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事前酸素化時間に関する肥満手術に適用される方法の比較

2019年7月2日 更新者：ilkay baran akkuş、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

肥満手術における事前酸素化時間に対する CPAP とマスク換気の影響の評価

研究の目的は、診療所で CPAP (持続気道陽圧) とマスク換気による予備酸素化を受けている患者を観察することで、予備酸素化時間を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に含めるための基準:

全身麻酔下で予定されている肥満手術 ASA 1～2 クラス 20～50 歳 患者数 50 名

  1. グループ: 事前酸素化中に CPAP (持続気道陽圧) を受けている患者が含まれます。
  2. グループ: CPAP を使用せずに事前酸素化を受けている患者が含まれます。

両グループとも、麻酔装置から呼気終端 O2 90% に達するまでの時間、呼気終端 CO2 値の順に記録されます。

心拍数、血圧、呼気終端 O2 および CO2 値は、事前酸素化中および挿管後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準:

    1. 20歳から50歳までの患者様
    2. 米国麻酔科学会 I、II、または III
    3. BMIが40以上の患者

除外基準:

  1. 心肺疾患
  2. 過去に腹部または胸部の手術または脳血管疾患を患っている患者
  3. 頭蓋内圧亢進症またはてんかんの話
  4. 気管挿管が困難だったという患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CPAP
事前酸素化中、人工呼吸器は自発モードになり、CPAP: 5 cmH2O に設定されます。 このプロセスは、呼気終末 O2 濃度 ≥ 90% が除去されるまで継続されます。
他の：CPAP 事前酸素化
事前酸素化中、人工呼吸器は自発モードになり、CPAP: 5 cmH2O に設定されます。
介入なし：標準的な事前酸素化
予備酸素化中、人工呼吸器は自発モードになり、呼気終末 O2 濃度 ≥90% が追加の圧力なしで除去されるまで手順が継続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管中の飽和度低下の防止
時間枠：5分
肥満手術における気管内挿管中の無呼吸期間の飽和を防ぐ
5分
低酸素症の副作用の予防
時間枠：10分
低酸素誘発性不整脈 低血圧性頻脈
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Diskapi Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • preoxygenation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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