Det belgiska programmet för molekylär profilering av metastaserande cancer för kliniska beslut och behandlingsuppdrag

PRECISION 1 kommer att registrera patienter med metastaserande solida tumörer. Den lokala PI kommer att verifiera om kandidatpatienten uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna.

Deltagaren kommer att underteckna PRECISION 1 informerat samtycke. NGS-data kommer att samlas in från lokala paneltester på DNA extraherat från vävnadsprover eller plasma.

Data kommer att samlas in från ytterligare molekylära tester utförda vid de olika laboratorierna: välj omarrangemang (fusionsgener och translokationer) med RT PCR, FISH eller NGS; kopiera antal variationer av utvalda gener via NGS-plattformen (om möjligt) eller genom att använda FISH eller andra teknologier såsom SNP-matriser i fall NGS-tekniken inte kan ge denna information.

Resultaten kommer att lagras i avsnittet Precision Belgium i Healthdata-databasen.

Data om könscellsvarianter kommer också att samlas in i Healthdata-databasen närhelst denna information är tillgänglig.

Den samarbetande kliniska utredaren kommer tillsammans med patienten att besluta om behandlingsstrategin, vägledd av patientens bästa och tillgången på respektive alternativ:

• " Empirisk " tillgänglig godkänd behandling (till exempel kemoterapi, immunterapi)
• Genotypdriven vårdstandard
• Inkludering i en genotypmatchad klinisk prövning (inkluderar signering av prövningsspecifik IC)
• Inkludering i PRECISION 2 om alternativ 2/3 inte är tillgängliga. Oavsett behandlingsval kommer patienten att följas av den samarbetande läkaren och kommer att ha uppföljningsdata som samlas in var 6:e ​​månad för bestämning av sjukdomsstatus och överlevnadsändpunkter.

Klinisk data kommer att samlas in och lagras i Healthdata-databasen. Genomisk data (somatisk och könslinje när den är tillgänglig) och klinisk data (tumörtyp och stadium, antal tidigare linjer, behandlingsval, svarsfrekvens, PFS på valda och tidigare behandlingar, …) kommer att laddas upp på Healthdata-plattformen och kan konsulteras via lösenordsskyddad webbåtkomst av den lokala PI vid varje deltagande center. Europeisk förordning som skyddar patienternas integritet kommer att gälla ("GDPR").