Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI Versus Four Dimensional Ultrasound in Detection of CNS Fetal Congenital Anomalies

27 mars 2019 uppdaterad av: Nehal Kamal Mohamed, Assiut University

Magnetic Resonance Imaging Versus Four Dimensional Ultrasound in Detection of Central Nervous System Fetal Congenital Anomalies

Congenital central nervous system (CNS) anomalies are common and most devastating. They occur in frequency of about 1.4 to 1.6 per 1000 live births but are seen in about 3-6% of still births.They account for 40% of deaths of all infants in the first year of life. In survivors, they cause a variety of neurological disorders, mental retardation or drug resistant epilepsy.

CNS anomalies are usually compatible with life, prolonged hospitalization, higher health care costs, uncertain future life quality and significant burden to families and society.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Early detection of congenital CNS anomalies gives time available for the clinician and parents to plan about the outcome of pregnancy.

Prenatal ultrasound has been well established for decades as the primary technique for evaluating the developing fetus in normal as well as in high risk cases. Advantages of US include widespread availability, relatively low cost and quick, lack of harmful effect to fetus or mother and real time imaging.

Although ultrasound can characterize many anomalies accurately, it has many limitations as operator dependent, small field of view, and relatively poor soft-tissue contrast, beam attenuation by maternal adipose tissue and fetal bone, limited visualization of posterior fossa after 33 weeks gestation because of calvarial calcification. Also, ultrasound relies heavily on fetal positioning and presence of sufficient amniotic fluid to provide an adequate acoustic window fetus So, US findings are occasionally incomplete or inconclusive to guide treatment choices.

Fetal brain MRI became embraced as a clinically important imaging technique useful for fetal assessment, which is helpful in formulating prognosis and perinatal management and can detect occult abnormalities in up to 50% of cases for certain indications.

It can overcome many of ultrasound limitations as it is not limited by maternal obesity, fetal position, or oligohydramnios. Additionally, it has better soft tissue contrast resolution, as well as the ability to distinguish individual fetal structures such as brain, lung, liver, kidney, and bowel. In addition, visualization of the brain is not restricted by the ossified skull. Moreover, MRI provides multiplanar imaging as well a larger field of view, facilitating examination of fetuses with large or complex anomalies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pregnant females referred from obstetric department with either suspected or detected fetal anomalies on ultrasound.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. All pregnancies with either suspected or detected fetal anomalies on ultrasound excluding first trimester pregnancies (to allow completion of period of organogenesis).
  2. Pregnant females with past or family history of congenital fetal abnormality.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancies with normal antenatal US.
  2. pregnancies in first trimester
  3. Claustrophobic patients.
  4. contraindication to MRI as cochlear implants and pacemakers.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventricular size
Tidsram: baseline
assess the ventricular size by measuring the anteroposterior diameter of the fourth ventricle, the width of the third ventricle, and the transverse diameter of the lateral ventricles on the coronal images.
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlate MRI findings with Ultrasound findings.
Tidsram: baseline
to correlate fetal biometry and ventricular size with ultrasound findings.
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nehal Mohamed, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (Faktisk)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRIUSCNS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda anomalier

Kliniska prövningar på Magnetic Resonance Imaging

3
Prenumerera