Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI Versus Four Dimensional Ultrasound in Detection of CNS Fetal Congenital Anomalies

2019. március 27. frissítette: Nehal Kamal Mohamed, Assiut University

Magnetic Resonance Imaging Versus Four Dimensional Ultrasound in Detection of Central Nervous System Fetal Congenital Anomalies

Congenital central nervous system (CNS) anomalies are common and most devastating. They occur in frequency of about 1.4 to 1.6 per 1000 live births but are seen in about 3-6% of still births.They account for 40% of deaths of all infants in the first year of life. In survivors, they cause a variety of neurological disorders, mental retardation or drug resistant epilepsy.

CNS anomalies are usually compatible with life, prolonged hospitalization, higher health care costs, uncertain future life quality and significant burden to families and society.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Early detection of congenital CNS anomalies gives time available for the clinician and parents to plan about the outcome of pregnancy.

Prenatal ultrasound has been well established for decades as the primary technique for evaluating the developing fetus in normal as well as in high risk cases. Advantages of US include widespread availability, relatively low cost and quick, lack of harmful effect to fetus or mother and real time imaging.

Although ultrasound can characterize many anomalies accurately, it has many limitations as operator dependent, small field of view, and relatively poor soft-tissue contrast, beam attenuation by maternal adipose tissue and fetal bone, limited visualization of posterior fossa after 33 weeks gestation because of calvarial calcification. Also, ultrasound relies heavily on fetal positioning and presence of sufficient amniotic fluid to provide an adequate acoustic window fetus So, US findings are occasionally incomplete or inconclusive to guide treatment choices.

Fetal brain MRI became embraced as a clinically important imaging technique useful for fetal assessment, which is helpful in formulating prognosis and perinatal management and can detect occult abnormalities in up to 50% of cases for certain indications.

It can overcome many of ultrasound limitations as it is not limited by maternal obesity, fetal position, or oligohydramnios. Additionally, it has better soft tissue contrast resolution, as well as the ability to distinguish individual fetal structures such as brain, lung, liver, kidney, and bowel. In addition, visualization of the brain is not restricted by the ossified skull. Moreover, MRI provides multiplanar imaging as well a larger field of view, facilitating examination of fetuses with large or complex anomalies.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pregnant females referred from obstetric department with either suspected or detected fetal anomalies on ultrasound.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. All pregnancies with either suspected or detected fetal anomalies on ultrasound excluding first trimester pregnancies (to allow completion of period of organogenesis).
  2. Pregnant females with past or family history of congenital fetal abnormality.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancies with normal antenatal US.
  2. pregnancies in first trimester
  3. Claustrophobic patients.
  4. contraindication to MRI as cochlear implants and pacemakers.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventricular size
Időkeret: baseline
assess the ventricular size by measuring the anteroposterior diameter of the fourth ventricle, the width of the third ventricle, and the transverse diameter of the lateral ventricles on the coronal images.
baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlate MRI findings with Ultrasound findings.
Időkeret: baseline
to correlate fetal biometry and ventricular size with ultrasound findings.
baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nehal Mohamed, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRIUSCNS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Magnetic Resonance Imaging

3
Iratkozz fel