Longitudinella förändringar av [18F]PI-2620 positronemissionstomografi hos personer med kognitivt normal, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Allmänna inklusionskriterier för ämne

   För att vara berättigad till deltagande i denna prövning måste försökspersonen:

   • Vara ≥ 40 och < 85 år vid screeningbesöket.
   • Kunna läsa på 6:e klass eller motsvarande, (enligt utredarens beslut, och måste ha en historia av akademisk prestation och/eller anställning som är tillräcklig för att utesluta mental retardation.)
   • Kunna tala, läsa, höra och förstå språket för försökspersonalen och formuläret för informerat samtycke och ha förmågan att svara muntligt på frågor, följa instruktioner och fylla i frågeformulär och detaljerade neuropsykologiska test.
   • Ha resultat av kliniska laboratorietester/fysisk undersökning, vitala tecken och EKG inom normala gränser (90 dagar före [18F]PI-2620 positronemissionsdatortomografi) eller kliniskt godtagbara för utredaren vid screening.
   • Om kvinnan inte är i fertil ålder enligt något av följande
   • Varje försöksperson (eller juridiskt ombud) måste underteckna formuläret för informerat samtycke i enlighet med lokala krav efter att utredningens omfattning och karaktär har förklarats för dem, och innan screeningbedömningar.
2. Kognitivt normala individer
3. Försökspersoner med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
4. Försökspersoner med Alzheimers sjukdom

Exklusions kriterier:

Försökspersonen måste uteslutas från att delta i prövningen om försökspersonen uppfyller några enstaka kriterier som beskrivs nedan:

1. Allmänna uteslutningskriterier

   • Baserat på utredarnas bedömning, om patienten inte är kapabel att kommunicera med personalen på plats, om patienten inte är skicklig i det språk som de psykometriska testerna kommer att genomföras på eller om patienten inte är tillräcklig för att följa studien förfaranden.
   • Patienten har en onormal fysisk undersökning eller onormala laboratorietestresultat vid screeningen som är kliniskt signifikanta för att påverka resultaten av forskningen, enligt utredarens bedömning.
   • Om patienten har eller är misstänkt för att ha en överkänslighet eller allergi mot [18F] PI-2620 eller dess derivat.
   • Patienten är gravid, försöker bli gravid eller ammar (ammar) barn.
   • Patienten har en historia av alkoholism eller drogberoende/missbruk under de senaste 2 åren före screening.
   • Patienten har kontraindikationer för att genomgå datortomografi med positronemission eller MRI, som inkluderar men är inte begränsade till exemplen nedan: klaustrofobi, pacemaker, metallanordningar runt ögat eller ryggmärgen, cochleaimplantat, etc.) vid screeningbesöket.
   • Patienten har behandlats med något prövningsläkemedel (IMP) inom 1 år före screeningbesöket.
2. Kognitivt normala individer
3. Försökspersoner med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
4. Försökspersoner med Alzheimers sjukdom