A [18F]PI-2620 pozitronemissziós tomográfia longitudinális változásai kognitívlag normális, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és Alzheimer-kórban szenvedő alanyokban

Bevételi kritériumok:

1. Általános tantárgyfelvételi kritériumok

   Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a kísérletben, az alanynak:

   • Legyen ≥ 40 és < 85 éves a szűrővizsgálaton.
   • Legyen képes olvasni 6. osztályban vagy azzal egyenértékű szinten (a vizsgáló meghatározása szerint, és rendelkeznie kell olyan tanulmányi eredménnyel és/vagy munkával, amely elegendő a mentális retardáció kizárásához).
   • Legyen képes beszélni, olvasni, hallani és megérteni a vizsgáló személyzet nyelvét és a beleegyező nyilatkozatot, és képes legyen szóban válaszolni a kérdésekre, kövesse az utasításokat, töltse ki a kérdőíveket és a részletes neuropszichológiai tesztet.
   • Rendelkezik a klinikai laboratóriumi vizsgálatok/fizikai vizsgálat eredményeivel, az életjelekkel és az EKG-val a normál határokon belül (90 nappal a [18F]PI-2620 pozitronemissziós számítógépes tomográfia előtt), vagy klinikailag elfogadhatónak kell lennie a vizsgáló számára a szűréskor.
   • Ha nő, nem lehet fogamzóképes, ahogyan azt az alábbiak egyike jelzi
   • Minden alanynak (vagy törvényes képviselőnek) alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a helyi követelményeknek megfelelően, miután elmagyarázták nekik a vizsgálat hatókörét és jellegét, és a szűrési értékelések előtt.
2. Kognitívan normális egyének
3. Enyhe kognitív károsodásban szenvedő alanyok
4. Alzheimer-kórban szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

Az alanyt ki kell zárni a vizsgálatban való részvételből, ha az alany megfelel az alábbiakban leírt egyetlen kritériumnak:

1. Általános kizárási kritériumok

   • A vizsgálók megítélése alapján, ha a beteg nem tud kommunikálni a helyszíni személyzettel, ha a beteg nem jártas abban a nyelvben, amelyen a pszichometriai teszteket elvégzik, vagy ha a beteg nem elégséges a vizsgálatnak való megfeleléshez. eljárások.
   • A páciens fizikális vizsgálata vagy laboratóriumi vizsgálati eredményei a vizsgálat során olyan kórosak, amelyek klinikailag szignifikánsan befolyásolják a kutatás eredményeit, a vizsgáló megítélése szerint.
   • Ha a beteg túlérzékeny vagy allergiás a [18F] PI-2620-ra vagy származékaira, vagy annak gyanúja van.
   • A beteg terhes, teherbe akar esni, vagy gyermeket szoptat (szoptat).
   • A beteg anamnézisében alkoholizmus vagy kábítószer-függőség/abúzus szerepel a szűrést megelőző elmúlt 2 évben.
   • A betegnek ellenjavallata van pozitronemissziós komputertomográfián vagy MRI-n, amely magában foglalja, de nem korlátozódik az alábbi példákra: klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó, a szem vagy a gerincvelő körüli fémeszközök, cochleáris implantátum stb.) a szűrővizsgálaton.
   • A beteget a szűrővizsgálatot megelőző 1 éven belül bármilyen vizsgálati gyógyszerrel (IMP) kezelték.
2. Kognitívan normális egyének
3. Enyhe kognitív károsodásban szenvedő alanyok
4. Alzheimer-kórban szenvedő alanyok