Langsgående ændringer af [18F]PI-2620 Positron Emission Tomografi hos forsøgspersoner med kognitivt normal, let kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

1. Generelle faginklusionskriterier

   For at være berettiget til at deltage i dette forsøg skal forsøgspersonen:

   • Være ≥ 40 og < 85 år ved screeningbesøget.
   • Kunne læse på et 6. klasses niveau eller tilsvarende, (som bestemt af efterforskeren, og skal have en akademisk præstationshistorie og/eller beskæftigelse tilstrækkelig til at udelukke mental retardering).
   • Kunne tale, læse, høre og forstå forsøgspersonalets sprog og formularen til informeret samtykke og besidde evnen til at svare verbalt på spørgsmål, følge instruktioner og udfylde spørgeskemaer og detaljeret neuropsykologisk test.
   • Har resultater af kliniske laboratorietest/fysisk undersøgelse, vitale tegn og EKG inden for normale grænser (90 dage før [18F]PI-2620 positron emission computertomografi) eller klinisk acceptable for investigator ved screening.
   • Hvis kvinden ikke er i den fødedygtige alder, som angivet af en af ​​følgende
   • Hvert forsøgsperson (eller juridisk repræsentant) skal underskrive den informerede samtykkeformular i overensstemmelse med lokale krav, efter undersøgelsens omfang og karakter er blevet forklaret for dem, og før screeningsvurderinger.
2. Kognitivt normale individer
3. Forsøgspersoner med let kognitiv svækkelse
4. Forsøgspersoner med Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen skal udelukkes fra at deltage i forsøget, hvis forsøgspersonen opfylder et enkelt kriterier beskrevet nedenfor:

1. Generelle udelukkelseskriterier

   • Baseret på efterforskernes vurdering, hvis patienten ikke er i stand til at kommunikere med stedets personale, hvis patienten ikke er dygtig til det sprog, som de psykometriske tests vil blive gennemført på, eller hvis patienten ikke er tilstrækkelig til at overholde undersøgelsen procedurer.
   • Patienten har en unormal fysisk undersøgelse eller unormale laboratorietestresultater ved screeningen, som er klinisk signifikante for at påvirke resultaterne af forskningen, som vurderet af investigator.
   • Hvis patienten har eller er mistænkt for at have overfølsomhed eller allergi over for [18F] PI-2620 eller derivater deraf.
   • Patienten er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer (ammer) børn.
   • Patienten har en historie med alkoholisme eller stofafhængighed/misbrug inden for de sidste 2 år før screening.
   • Patienten har kontraindikationer for at gennemgå positron-emission computertomografi eller MRI, som omfatter, men ikke er begrænset til, nedenstående eksempler: klaustrofobi, pacemaker, metalanordninger omkring øjet eller rygmarven, cochleært implantat osv.) ved screeningsbesøget.
   • Patienten er blevet behandlet med ethvert forsøgslægemiddel (IMP) inden for 1 år forud for screeningsbesøget.
2. Kognitivt normale individer
3. Forsøgspersoner med let kognitiv svækkelse
4. Forsøgspersoner med Alzheimers sygdom