Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Ketorolac för reparation av artroskopisk rotatorcuff

14 april 2022 uppdaterad av: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Oral Ketorolac som adjuvans för postoperativ smärtkontroll efter reparation av artroskopisk rotatorcuff

  1. Utredarna syftar till att undersöka användningen av IV och oral ketorolak som ett komplement till standardvårdens smärtprotokoll för postoperativ smärtkontroll efter reparation av artroskopisk rotatorcuff.
  2. Utredarna antar att användningen av IV och oral ketorolak utöver det vanliga smärtprotokollet kommer att minska postoperativ opioidkonsumtion efter artroskopisk reparation av rotatorcuff.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter mellan 18 och 89 år, män eller kvinnor
  2. Patienter som genomgår primär axelartroskopisk rotatorcuff-reparation

Exklusions kriterier

  1. Patienter under 18 år eller över 89 år
  2. Analfabeter eller icke-engelsktalande patienter
  3. Patienter med kontraindikationer mot Ketorolac
  4. Historia av alkohol eller drogmissbruk
  5. Kronisk användning av smärtstillande eller psykotropa läkemedel
  6. Känd magsårssjukdom eller blödande diates
  7. Renal dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Ketorolac
Läkemedel: Ketorolac
Oral ketorolac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Visual Analog Scale Scores
Tidsram: deltagarna bedömdes vid en enda tidpunkt upp till 8 veckor.
Den visuella analoga skalan sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 till ett maximalt betyg på 100. En mindre poäng skulle anses vara ett bättre resultat.
deltagarna bedömdes vid en enda tidpunkt upp till 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med reparation av rotatorkuffen
Tidsram: 6 månader
Bedömer retear av rotatorcuff-reparation på postop MRT.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180949

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ketorolac

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera