Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv CT-insamling för personlig thoraxavbildning (ADAPT)

18 maj 2021 uppdaterad av: University of Sydney

ADAPT: Adaptiv CT-inhämtning för personlig thoraxavbildning: En fas 1-pilotstudie om användning av andningsrörelsestyrd 4DCBCT för strålbehandling av lungcancer

I denna studie kommer Respiratory Motion Guided (RMG) 4DCBCT att implementeras för första gången på lungcancerpatienter. RMG-4DCBCT anpassar bildinsamlingen när patientens andning förändras (dvs. om patienten andas snabbare inhämtas bilddata snabbare).

Genom att anpassa förvärvet till den dynamiska patienten kan personliga bilder av patientens lungor erhållas för strålbehandlingsbehandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrdimensionell konstråledatortomografi (4DCBCT) fortsätter att spela en avgörande roll för säker leverans av strålbehandlingar för lungcancerpatienter. 4DCBCT uppfyller höga krav på tumörlokalisering genom att låta strålterapeuter mäta tumören när en patient andas (4D=volymetriska bilder plus respiratorisk inducerad tumörrörelse). Trots framgångarna med 4DCBCT hittills lider den av relativt dålig bildkvalitet, mycket långa skanningstider (4min) och högre bilddoser än vad som är nödvändigt. Den primära orsaken till dessa problem är att även om syftet med 4DCBCT är att skaffa information om tumörrörelser på grund av andning, finns det ingen feedback från patientens andningssignal för att anpassa och optimera bildinsamlingsprocessen. Denna kliniska prövning är en första fas 1 i människans pilotstudie och syftet är därför att bevisa genomförbarheten av RMG-4DCBCT, inte nödvändigtvis effektivitet. Som sådan kommer patientskanningar att förvärvas över ett brett spektrum av patientens andningsförhållanden för att optimera RMG-4DCBCT-tekniken och även för att planera en hypotesdriven klinisk prövning att följa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungcancer som kommer att behandlas med strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha förmågan att ge informerat samtycke
  • En diagnos av lungcancer med indikation för strålbehandling antingen botande eller palliativ
  • Strålbehandling som involverar rutinmässigt förvärv av CBCT för patientinställning förutsatt att 4DCBCT ska förvärvas under behandlingsförloppet.
  • Minst två strålbehandlingsfraktioner under behandlingsförloppet.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Patient som enligt den behandlande läkarens uppfattning inte kunde tolerera den extra tiden i behandlingssoffan under två dagars behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
4DCBCT-bilder
4DCBCT-bilder förvärvas och bedöms offline.
Enhet: 4DCBCT-bilder
Bilder förvärvas och bedöms offline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RMG-4DCBCT-bildvägledning är möjlig för lungcancerpatienter som genomgår strålbehandling
Tidsram: 2 år
Detta kommer att uppnås genom att utföra (offline) analys av de erhållna RMG-4DCBCT-bilderna och poängsätta dem på en skala från ett (utmärkt kvalitet för bildvägledning) till tre (olämplig för bildvägledning).
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta graden av samband mellan bildkvalitet och patienternas andningsförhållanden.
Tidsram: 2 år
Med RMG-4DCBCT-skanningar som förvärvats över ett brett spektrum av patienter för första gången kommer vi att avgöra om det finns ett samband mellan bildkvalitet och patienternas andningsförhållanden. Denna information kommer att användas för att förbättra prototypen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sydney

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia
Liverpool Cancer Therapy Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Ricky O'Brien, PhD, University of Sydney

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC/18/LPOOL/361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast icke identifierbar data får göras tillgänglig för annan vetenskaplig forskning, t.ex. icke identifierbar data som placeras på en välkontrollerad universitetsplats, på begäran. Datadelningsplattformen är en säker on-line lagringslösning ("CloudStor") som tillhandahålls genom University of Sydney. Uppgifterna kommer att lagras som en lösenordsskyddad, krypterad fil. För att ladda ner eller dekomprimera data, samtycker deltagande forskare till användarvillkoren för data, inklusive: (i) att data inte ska publiceras eller på annat sätt distribueras utan uttryckligt medgivande från de ursprungliga utredarna.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter slutförandet av den slutliga analysen. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för andra forskare på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer, lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera