- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070586
Adquisición adaptativa de TC para imágenes torácicas personalizadas (ADAPT)
ADAPT: Adquisición adaptativa de TC para imágenes torácicas personalizadas: un estudio piloto de fase 1 sobre el uso de 4DCBCT guiada por el movimiento respiratorio para la radioterapia del cáncer de pulmón
En este ensayo, la 4DCBCT guiada por el movimiento respiratorio (RMG) se implementará por primera vez en pacientes con cáncer de pulmón. RMG-4DCBCT adapta la adquisición de imágenes a medida que cambia la respiración del paciente (es decir, si el paciente respira más rápido, los datos de imágenes se adquieren más rápido).
Al adaptar la adquisición al paciente dinámico, se pueden adquirir imágenes personalizadas de los pulmones de un paciente para tratamientos de radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado.
- Un diagnóstico de cáncer de pulmón con indicación de radioterapia ya sea curativa o paliativa
- Tratamiento de radioterapia que implica la adquisición de rutina de CBCT para la configuración del paciente, siempre que se adquiera 4DCBCT durante el curso del tratamiento.
- Al menos dos fracciones de radioterapia durante el curso del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Paciente que a juicio del médico tratante no pudo tolerar el tiempo extra en la camilla de tratamiento durante dos días de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes de 4DCBCT
Las imágenes 4DCBCT se adquieren y evalúan fuera de línea.
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Las imágenes se adquieren y evalúan fuera de línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La guía de imágenes RMG-4DCBCT es factible para pacientes con cáncer de pulmón sometidos a radioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Esto se logrará realizando un análisis (fuera de línea) de las imágenes RMG-4DCBCT obtenidas y calificándolas en una escala de uno (excelente calidad para la guía de imágenes) a tres (inadecuada para la guía de imágenes).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el grado de asociación entre la calidad de imagen y las condiciones respiratorias de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Usando exploraciones RMG-4DCBCT adquiridas en una amplia gama de pacientes por primera vez, determinaremos si existe un vínculo entre la calidad de la imagen y las condiciones respiratorias de los pacientes.
Esta información se utilizará para mejorar el prototipo.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ricky O'Brien, PhD, University of Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC/18/LPOOL/361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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