Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva CT-hankinta yksilölliseen rintakehän kuvantamiseen (ADAPT)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Sydney

ADAPT: Mukautuva CT-hankinta yksilölliseen rintakehän kuvantamiseen: Vaiheen 1 pilottitutkimus hengitysliikkeen ohjaaman 4DCBCT:n käytöstä keuhkosyövän sädehoidossa

Tässä tutkimuksessa Respiratory Motion Guided (RMG) 4DCBCT:tä käytetään ensimmäistä kertaa keuhkosyöpäpotilailla. RMG-4DCBCT mukauttaa kuvanottoa, kun potilaan hengitys muuttuu (eli jos potilas hengittää nopeammin, kuvantamistiedot saadaan nopeammin).

Mukauttamalla kuvaus dynaamiseen potilaaseen voidaan saada yksilöllisiä kuvia potilaan keuhkoista sädehoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neliulotteisella kartiosädetietokonetomografialla (4DCBCT) on edelleen keskeinen rooli keuhkosyöpäpotilaiden sädehoitojen turvallisessa toimituksessa. 4DCBCT täyttää tiukat kasvaimen lokalisointivaatimukset sallimalla sädeterapeuttien mitata kasvaimen potilaan hengittäessä (4D = tilavuuskuvat plus hengitysteiden aiheuttama kasvaimen liike). Huolimatta 4DCBCT:n tähänastisesta menestyksestä, se kärsii suhteellisen huonosta kuvanlaadusta, erittäin pitkistä skannausajoista (4 min) ja suuremmista kuvantamisannoksista kuin on tarpeen. Ensisijainen syy näihin ongelmiin on se, että vaikka 4DCBCT:n tarkoituksena on saada tietoa kasvaimen liikkeestä hengityksen seurauksena, potilaiden hengityssignaalista ei ole palautetta kuvanottoprosessin mukauttamiseksi ja optimoimiseksi. Tämä kliininen tutkimus on ensimmäinen vaihe ihmisillä tehdyssä pilottitutkimuksessa, ja sen vuoksi tavoitteena on todistaa RMG-4DCBCT:n toteutettavuus, ei välttämättä tehoa. Sellaisenaan potilasskannaukset hankitaan useista potilaan hengitysolosuhteista RMG-4DCBCT-tekniikan optimoimiseksi ja myös seuraavan hypoteesilähtöisen kliinisen tutkimuksen suunnittelemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus
  • Keuhkosyöpädiagnoosi, jossa on indikaatio joko parantavaan tai lievittävään sädehoitoon
  • Sädehoitohoito, joka sisältää rutiininomaisen CBCT:n hankinnan potilasasennusta varten edellyttäen, että 4DCBCT hankitaan hoidon aikana.
  • Vähintään kaksi sädehoitofraktiota hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilas, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan ei kestänyt ylimääräistä aikaa hoitosohvalla kahden hoitopäivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
4DCBCT-kuvat
4DCBCT-kuvat hankitaan ja arvioidaan offline-tilassa.
Laite: 4DCBCT-kuvat
Kuvat hankitaan ja arvioidaan offline-tilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RMG-4DCBCT-kuvaohjaus on mahdollista sädehoitoa saaville keuhkosyöpäpotilaille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä saavutetaan suorittamalla (offline) analyysi saaduista RMG-4DCBCT-kuvista ja pisteyttämällä ne asteikolla yhdestä (erinomainen laatu kuvan ohjauksessa) kolmeen (ei sovellu kuvan ohjaukseen).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kuvanlaadun ja potilaiden hengitysolosuhteiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttämällä RMG-4DCBCT-skannauksia, jotka on hankittu useilta potilailta ensimmäistä kertaa, määritämme, onko kuvanlaadun ja potilaiden hengitysolosuhteiden välillä yhteys. Näitä tietoja käytetään prototyypin parantamiseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Liverpool Cancer Therapy Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricky O'Brien, PhD, University of Sydney

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/18/LPOOL/361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tieteellisten tutkimusten käyttöön voidaan pyynnöstä luovuttaa vain tunnistamattomia tietoja, esimerkiksi hyvin valvotulle yliopistosivustolle sijoitettua tunnistamatonta dataa. Tietojen jakamisalusta on turvallinen online-tallennusratkaisu ("CloudStor"), jonka tarjoaa Sydneyn yliopisto. Tiedot tallennetaan salasanalla suojattuna, salattuna tiedostona. Datan lataamiseksi tai purkamiseksi osallistuvat tutkijat hyväksyvät tietojen käyttöehdot, mukaan lukien: (i) tietoja ei julkaista tai muutoin jaeta uudelleen ilman alkuperäisten tutkijoiden nimenomaista suostumusta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville lopullisen analyysin valmistumisen jälkeen. Tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä, keuhkot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa