Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wide-field Optical Coherence Tomography Imaging av exciderad bröstvävnad.

17 maj 2023 uppdaterad av: Perimeter Medical Imaging

Wide-field optisk koherenstomografi Avbildning av utskuren bröstvävnad för utvärdering av ett datorstödt detektionsverktyg, ImgAssist™.

Detta är en enarmad multicenter-datainsamlingsstudie utformad för att samla in WF-OCT-avbildningsdata av utskurna bröstvävnadsmarginaler med motsvarande marginalstatus från histopatologi. Data som samlas in under denna studie kommer att användas för produktutveckling av studiesponsorn, Perimeter Medical Imaging.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data som samlas in under denna studie kommer att användas för produktutveckling av studiesponsorn, Perimeter Medical Imaging.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Godkända patienter som uppfyller behörighetskriterierna, genomgår en bröstkonserveringsoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Invasivt duktalt bröstkarcinom och duktalt karcinom in situ som har genomgått bröstkonserveringskirurgi
  • Kan inkludera neo-adjuvant behandlade patienter (kemoterapi, endokrin terapi eller strålning)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande cancer (stadium IV)
  • Lobulärt karcinom som primär diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
WF-OCT avbildning av utskuren bröst lumpektomivävnad
Utskuren lumpektomivävnad från alla godkända patienter kommer att avbildas på en OCT-baserad enhet. Inga kliniska beslut kommer att fattas baserat på de inhämtade bilderna.
Enhet: Undersökande WF-OCT-enhet
Utskuren lumpektomivävnad kommer att avbildas på en WF-OCT-apparat för undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WF-OCT bildförvärv av utskurna lumpektomivävnadsmarginaler
Tidsram: 1 år
Detta är en datainsamlingsstudie. Det primära resultatet är insamlingen av WF-OCT-bilder av utskurna lumpektomivävnadsmarginaler.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Perimeter Medical Imaging

Samarbetspartners

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Savitri Krishnamurthy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PER-19-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera