Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Širokoúhlé optické koherenční tomografie vyříznuté prsní tkáně.

17. května 2023 aktualizováno: Perimeter Medical Imaging

Širokoúhlé optické koherenční tomografické zobrazování vyříznuté prsní tkáně pro hodnocení počítačem podporovaného detekčního nástroje ImgAssist™.

Toto je jednoramenná, multicentrická studie sběru dat navržená pro sběr dat WF-OCT zobrazení okrajů excidované prsní tkáně s odpovídajícím stavem okrajů z histopatologie. Údaje shromážděné během této studie budou použity pro vývoj produktu sponzorem studie, společností Perimeter Medical Imaging.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje shromážděné během této studie budou použity pro vývoj produktu sponzorem studie, společností Perimeter Medical Imaging.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Souhlasili pacienti splňující kritéria způsobilosti, podstupující operaci zachování prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18 let nebo starší
  • Invazivní duktální karcinom prsu a duktální karcinom in situ po operaci zachování prsu
  • Může zahrnovat neoadjuvantně léčené subjekty (chemoterapie, endokrinní terapie nebo ozařování)
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Metastatická rakovina (stadium IV)
  • Lobulární karcinom jako primární diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
WF-OCT zobrazení excidované tkáně prsní lumpektomie
Vyříznutá lumpektomická tkáň od všech schválených pacientů bude zobrazena na zkoumaném zařízení založeném na OCT. Na základě získaných snímků nebudou činěna žádná klinická rozhodnutí.
Přístroj: Vyšetřovací zařízení WF-OCT
Vyříznutá lumpektomická tkáň bude zobrazena na vyšetřovacím zařízení WF-OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WF-OCT snímkování okrajů excidované tkáně po lumpektomii
Časové okno: 1 rok
Toto je studie sběru dat. Primárním výstupem je sběr WF-OCT snímků vyříznutých okrajů tkáně po lumpektomii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Perimeter Medical Imaging

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Savitri Krishnamurthy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PER-19-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Vyšetřovací zařízení WF-OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit