Hydroxyklorokin kontra placebo hos COVID-19-patienter med risk för allvarlig sjukdom (HYCOVID)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år gammal
• Symtomatisk infektion med COVID-19 bekräftad av positiv RT-PCR SARS-CoV-2 eller, om det inte finns, genom CT-skanning av bröstkorgen som tyder på viral pneumopati av perifer dominans i ett kliniskt signifikant sammanhang.
• Diagnos under de två föregående kalenderdagarna eller, för en asymtomatisk patient vid tidpunkten för den virologiska diagnosen, debut av symtom under de två föregående kalenderdagarna.

• Patient som har minst en av följande riskfaktorer för att utveckla komplikationer:

  • Ålder ≥75 år gammal
  • Ålder mellan 60 och 74 år och förekomst av minst en komorbiditet bland följande: fetma (kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m²), arteriell hypertoni som kräver behandling, diabetes mellitus som kräver behandling
  • Behov av extra syre för att nå en perifer kapillär syremättnad på mer än 94 % (SpO2 > 94 %), eller ett förhållande mellan partiellt syretryck och andelen inandat syre mindre än eller lika med 300 mmHg (PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg ).
• Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.
• Skriftligt och undertecknat samtycke från patienten eller en anhörig eller akut inklusionsförfarande.

Exklusions kriterier

• Sista RT-PCR negativ för SARS-CoV-2
• Perifer kapillär syremättnad mindre än eller lika med 94 % (SpO2 ≤ 94 %) trots syrgasbehandling större än eller lika med 3 L/min (> 3 L/min)
• Organsvikt som kräver inläggning på en intensivvårdsavdelning.
• Samsjuklighet som är livshotande på kort sikt (livslängd < 3 månader)
• Någon anledning som gör patientuppföljning under hela studien omöjlig
• Nuvarande behandling med hydroxiklorokin
• Absolut kontraindikation för behandling med hydroxiklorokin (känd överkänslighet, retinopati, samtidig behandling med risk för ventrikulära störningar, särskilt torsades de pointe, känt underskott av glukos-6-fosfatdehydrogenas, porfyri)
• Hypokalemi < 3,5 mmol/L
• Korrigerad QT-förlängning (QTc ≥ 440 ms hos män och 460 ms hos kvinnor).
• Child-Pughs levercirros klass C
• Kronisk njursvikt med uppskattad GFR ≤ 30 ml/min eller ≤ 40 ml/min hos patienter med samtidig behandling med azitromycin
• Kvinnor som är gravida, ammar eller förlossar