Hydroxychloroquine versus placebo hos COVID-19-patienter med risiko for alvorlig sygdom (HYCOVID)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Symptomatisk infektion med COVID-19 bekræftet af positiv RT-PCR SARS-CoV-2 eller, hvis dette ikke er tilfældet, ved CT-scanning af thorax, hvilket tyder på viral pneumopati af perifer dominans i en klinisk signifikant sammenhæng.
• Diagnose i de foregående to kalenderdage eller, for en asymptomatisk patient på tidspunktet for virologisk diagnose, symptomdebut i de foregående to kalenderdage.

• Patient med mindst én af følgende risikofaktorer for at udvikle komplikationer:

  • Alder ≥75 år
  • Alder mellem 60 og 74 år og tilstedeværelse af mindst én komorbiditet blandt følgende: fedme (body mass index ≥ 30 kg/m²), arteriel hypertension, der kræver behandling, diabetes mellitus, der kræver behandling
  • Behov for supplerende ilt for at nå en perifer kapillær iltmætning på mere end 94 % (SpO2 > 94 %) eller et forhold mellem partial ilttryk og fraktionen af ​​indåndet ilt mindre end eller lig med 300 mmHg (PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg ).
• Patient tilknyttet en social sikringsordning.
• Skriftligt og underskrevet samtykke fra patienten eller en pårørende eller akut inklusionsprocedure.

Eksklusionskriterier

• Sidste RT-PCR negativ for SARS-CoV-2
• Perifer kapillær iltmætning mindre end eller lig med 94 % (SpO2 ≤ 94 %) trods iltbehandling større end eller lig med 3 l/min (> 3 l/min)
• Organsvigt, der kræver indlæggelse på en kritisk eller intensiv afdeling.
• Comorbiditet, der er livstruende på kort sigt (forventet levetid < 3 måneder)
• Enhver grund, der umuliggør patientopfølgning gennem hele undersøgelsen
• Nuværende behandling med hydroxychloroquin
• Absolut kontraindikation for behandling med hydroxychloroquin (kendt overfølsomhed, retinopati, samtidig behandling med risiko for ventrikulære lidelser, især torsades de pointe, kendt underskud af glucose-6-phosphat dehydrogenase, porfyri)
• Hypokaliæmi < 3,5 mmol/L
• Korrigeret QT-forlængelse (QTc ≥ 440 ms hos mænd og 460 ms hos kvinder).
• Child-Pughs klasse C levercirrhose
• Kronisk nyresvigt med estimeret GFR ≤ 30 ml/min eller ≤ 40 ml/min hos patienter med samtidig behandling med azithromycin
• Kvinder, der er gravide, ammer eller føder