Enoxaparin för primär tromboprofylax hos ambulerande patienter med covid-19

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 50 år eller äldre med ett positivt test för SARS-CoV2 under de senaste 5 dagarna och kvalificerade för ambulatorisk behandling.
2. Närvaro av luftvägssymtom (dvs. hosta, ont i halsen eller andnöd) eller kroppstemperatur >37,5°C.
3. Patientens förmåga att resa till studiecentret med privat transport, utförd antingen av en medföljande person från samma hushåll eller av patienten själv
4. Förmåga att uppfylla standardhygienkrav vid tidpunkten för sjukhusbesök, inklusive ansiktsmask och handdesinfektionsmedel.
5. Möjlighet att gå från bil till studiecenter eller nå den med hjälp av en rullstolstransport med hjälp av en medföljande person från samma hushåll som också uppfyller standardmässiga hygienkrav.
6. Möjlighet att själv administrera förfyllda enoxaparininjektioner efter instruktioner från studiecentret eller tillgänglighet för en person som bor med patienten att administrera enoxaparin.

Exklusions kriterier:

1. Varje akut eller kroniskt tillstånd som utgör en indikation för antikoagulantbehandling, t.ex. förmaksflimmer, tidigare VTE, akut bekräftad symtomatisk VTE, akut koronarsyndrom.

2. Antikoagulant tromboprofylax som anses nödvändig med tanke på patientens historia, komorbiditet eller predisponerande starka riskfaktorer för trombos:

   1. Någon av följande händelser som inträffat under de senaste 30 dagarna: fraktur på underbenen, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, höft-/knäprotes, större trauma, ryggmärgsskada, stroke,
   2. tidigare VTE,
   3. histologiskt bekräftad malignitet, som diagnostiserats eller behandlats (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling) under de senaste 6 månaderna, eller återkommande, eller metastaserande eller inoperabel.
3. Varje kliniskt relevant blödning (definierad som blödning som kräver sjukhusvistelse, transfusion, kirurgisk ingrepp, invasiva procedurer, som inträffar på ett kritiskt anatomiskt ställe eller orsakar funktionsnedsättning) inom 30 dagar före randomisering eller tecken på akut blödning.
4. Intracerebral blödning någon gång i det förflutna eller tecken/symtom som överensstämmer med akut intrakraniell blödning.
5. Hemoglobin
6. Patienter med någon känd koagulopati eller blödningsdiates, inklusive känd signifikant leversjukdom associerad med koagulopati.
7. Allvarlig njurinsufficiens (baslinjekreatininclearance).
8. Kontraindikationer för enoxaparinbehandling, inklusive tidigare heparininducerad trombocytopeni och känd överkänslighet.
9. Nuvarande användning av dubbel trombocythämmande terapi.
10. Deltagande i andra interventionsstudier under de senaste 30 dagarna.
11. Bristande efterlevnad eller oförmåga att följa behandlingen eller brist på familjemiljö eller stödsystem för hembehandling.