Enoxaparin zur primären Thromboseprophylaxe bei ambulanten Patienten mit COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter mit positivem Test auf SARS-CoV2 in den letzten 5 Tagen und Anspruch auf ambulante Behandlung.
2. Vorhandensein von respiratorischen Symptomen (d. h. Husten, Halsschmerzen oder Kurzatmigkeit) oder Körpertemperatur > 37,5 °C.
3. Möglichkeit des Patienten, mit privaten Verkehrsmitteln zum Studienzentrum zu reisen, entweder durch eine Begleitperson aus demselben Haushalt oder durch den Patienten selbst
4. Fähigkeit, zum Zeitpunkt des Krankenhausbesuchs die üblichen Hygieneanforderungen einzuhalten, einschließlich einer Gesichtsmaske und eines Händedesinfektionsmittels.
5. Begehbarkeit vom Pkw zum Studienzentrum oder per Rollstuhltransport mit Hilfe einer Begleitperson aus demselben Haushalt unter Einhaltung der üblichen Hygieneanforderungen.
6. Fähigkeit zur Selbstverabreichung vorgefüllter Enoxaparin-Injektionen nach Anweisungen im Studienzentrum oder Verfügbarkeit einer Person, die mit dem Patienten zusammenlebt, um Enoxaparin zu verabreichen.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder akute oder chronische Zustand, der eine Indikation für eine gerinnungshemmende Behandlung darstellt, z. Vorhofflimmern, frühere VTE, akute bestätigte symptomatische VTE, akutes Koronarsyndrom.

2. Eine gerinnungshemmende Thromboseprophylaxe, die im Hinblick auf die Anamnese, Komorbidität oder prädisponierende starke Risikofaktoren für eine Thrombose als notwendig erachtet wird:

   1. Jedes der folgenden Ereignisse, das in den letzten 30 Tagen aufgetreten ist: Fraktur der unteren Extremität, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Hüft-/Knieersatz, schweres Trauma, Rückenmarksverletzung, Schlaganfall,
   2. frühere VTE,
   3. histologisch bestätigte Malignität, die in den letzten 6 Monaten diagnostiziert oder behandelt wurde (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) oder rezidivierend oder metastasierend oder inoperabel ist.
3. Jede klinisch relevante Blutung (definiert als Blutung, die einen Krankenhausaufenthalt, eine Transfusion, einen chirurgischen Eingriff oder invasive Eingriffe erfordert, die an einer kritischen anatomischen Stelle auftritt oder eine Behinderung verursacht) innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung oder Anzeichen einer akuten Blutung.
4. Intrazerebrale Blutung zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit oder Anzeichen/Symptome, die mit einer akuten intrakraniellen Blutung übereinstimmen.
5. Hämoglobin
6. Probanden mit bekannter Koagulopathie oder Blutungsdiathese, einschließlich bekannter signifikanter Lebererkrankung im Zusammenhang mit Koagulopathie.
7. Schwere Niereninsuffizienz (Ausgangswert der Kreatinin-Clearance
8. Kontraindikationen für eine Therapie mit Enoxaparin, einschließlich früherer Heparin-induzierter Thrombozytopenie und bekannter Überempfindlichkeit.
9. Aktuelle Anwendung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung.
10. Teilnahme an anderen Interventionsstudien in den letzten 30 Tagen.
11. Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, sich an die Behandlung zu halten, oder Fehlen eines familiären Umfelds oder Unterstützungssystems für die Behandlung zu Hause.