Enoxaparine voor primaire tromboseprofylaxe bij ambulante patiënten met COVID-19

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 50 jaar of ouder met een positieve test op SARS-CoV2 in de afgelopen 5 dagen en die in aanmerking komen voor ambulante behandeling.
2. Aanwezigheid van luchtwegsymptomen (d.w.z. hoesten, keelpijn of kortademigheid) of lichaamstemperatuur >37,5 °C.
3. Mogelijkheid van de patiënt om met eigen vervoer naar het onderzoekscentrum te reizen, hetzij door een begeleidende persoon uit hetzelfde huishouden, hetzij door de patiënt zelf
4. Mogelijkheid om te voldoen aan de standaardhygiënevereisten op het moment van ziekenhuisbezoek, inclusief een gezichtsmasker en handdesinfectiemiddel.
5. Mogelijkheid om van de auto naar het studiecentrum te lopen of er te komen met een rolstoelvervoer met behulp van een begeleider uit hetzelfde huishouden die ook voldoet aan de standaard hygiëne-eisen.
6. Mogelijkheid om zelf voorgevulde enoxaparine-injecties toe te dienen na instructies ontvangen in het studiecentrum of beschikbaarheid van een persoon die bij de patiënt woont om enoxaparine toe te dienen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke acute of chronische aandoening die een indicatie vormt voor behandeling met anticoagulantia, b.v. boezemfibrilleren, eerdere VTE, acute bevestigde symptomatische VTE, acuut coronair syndroom.

2. Tromboprofylaxe met anticoagulantia die noodzakelijk wordt geacht gezien de voorgeschiedenis van de patiënt, comorbiditeit of predisponerende sterke risicofactoren voor trombose:

   1. Een van de volgende gebeurtenissen die zich in de voorafgaande 30 dagen hebben voorgedaan: fractuur van de onderste ledematen, ziekenhuisopname wegens hartfalen, heup-/knievervanging, groot trauma, dwarslaesie, beroerte,
   2. vorige VTE,
   3. histologisch bevestigde maligniteit, die in de afgelopen 6 maanden werd gediagnosticeerd of behandeld (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie), of recidiverend, of metastatisch, of inoperabel is.
3. Elke klinisch relevante bloeding (gedefinieerd als bloeding die ziekenhuisopname, transfusie, chirurgische ingreep, invasieve procedures vereist, optreedt op een kritieke anatomische plaats of invaliditeit veroorzaakt) binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie of teken van acute bloeding.
4. Intracerebrale bloeding op enig moment in het verleden of tekenen/symptomen die passen bij een acute intracraniale bloeding.
5. Hemoglobine
6. Proefpersonen met een bekende coagulopathie of bloedingsdiathese, waaronder een bekende significante leverziekte geassocieerd met coagulopathie.
7. Ernstige nierinsufficiëntie (baseline creatinineklaring
8. Contra-indicaties voor behandeling met enoxaparine, waaronder eerdere door heparine geïnduceerde trombocytopenie en bekende overgevoeligheid.
9. Huidig ​​​​gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers.
10. Deelname aan andere interventiestudies in de afgelopen 30 dagen.
11. Niet-naleving of onvermogen om zich aan de behandeling te houden of het ontbreken van een gezinsomgeving of ondersteuningssysteem voor thuisbehandeling.