Enoxaparina para tromboprofilaxis primaria en pacientes ambulatorios con COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 50 años o más con prueba positiva para SARS-CoV2 en los últimos 5 días y elegibles para tratamiento ambulatorio.
2. Presencia de síntomas respiratorios (es decir, tos, dolor de garganta o dificultad para respirar) o temperatura corporal >37,5 °C.
3. Capacidad del paciente para viajar al centro de estudio en transporte privado, realizado por un acompañante del mismo hogar o por el propio paciente
4. Capacidad para cumplir con los requisitos estándar de higiene en el momento de la visita al hospital, incluida una máscara facial y desinfectante de manos.
5. Capacidad para ir andando desde el coche hasta el centro de estudios o llegar a él utilizando un transporte en silla de ruedas con la ayuda de un acompañante del mismo hogar que también cumpla con los requisitos de higiene estándar.
6. Capacidad para autoadministrarse inyecciones de enoxaparina precargadas después de recibir instrucciones en el centro de estudio o disponibilidad de una persona que vive con el paciente para administrar enoxaparina.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición aguda o crónica que plantee una indicación para el tratamiento anticoagulante, p. fibrilación auricular, TEV previo, TEV sintomático confirmado agudo, síndrome coronario agudo.

2. Tromboprofilaxis anticoagulante que se considere necesaria en vista de los antecedentes del paciente, comorbilidad o factores de riesgo fuertes que predispongan a la trombosis:

   1. Cualquiera de los siguientes eventos ocurridos en los 30 días anteriores: fractura de una extremidad inferior, hospitalización por insuficiencia cardíaca, reemplazo de cadera/rodilla, traumatismo mayor, lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular,
   2. TEV anterior,
   3. malignidad histológicamente confirmada, que fue diagnosticada o tratada (cirugía, quimioterapia, radioterapia) en los últimos 6 meses, o recurrente, metastásica o inoperable.
3. Cualquier sangrado clínicamente relevante (definido como sangrado que requiere hospitalización, transfusión, intervención quirúrgica, procedimientos invasivos, que ocurre en un sitio anatómico crítico o que causa discapacidad) dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o signo de sangrado agudo.
4. Hemorragia intracerebral en cualquier momento en el pasado o signos/síntomas consistentes con hemorragia intracraneal aguda.
5. Hemoglobina
6. Sujetos con cualquier coagulopatía conocida o diátesis hemorrágica, incluida la enfermedad hepática significativa conocida asociada con la coagulopatía.
7. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina basal
8. Contraindicaciones para el tratamiento con enoxaparina, incluida la trombocitopenia inducida por heparina previa y la hipersensibilidad conocida.
9. Uso actual de la terapia antiplaquetaria dual.
10. Participación en otros estudios de intervención en los últimos 30 días.
11. Incumplimiento o imposibilidad de adherirse al tratamiento o falta de entorno familiar o sistema de apoyo para el tratamiento domiciliario.