Enoxaparina per la tromboprofilassi primaria nei pazienti ambulatoriali con COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con un test positivo per SARS-CoV2 negli ultimi 5 giorni e idonei al trattamento ambulatoriale.
2. Presenza di sintomi respiratori (es. tosse, mal di gola o fiato corto) o temperatura corporea >37,5°C.
3. Possibilità del paziente di recarsi presso il centro studi con trasporto privato, effettuato da un accompagnatore dello stesso nucleo familiare o dal paziente stesso
4. Capacità di rispettare i requisiti igienici standard al momento della visita in ospedale, inclusa una maschera facciale e un disinfettante per le mani.
5. Possibilità di spostarsi dall'auto al centro studi a piedi o raggiungerlo utilizzando un mezzo di trasporto su sedia a rotelle con l'ausilio di un accompagnatore del medesimo nucleo familiare anche in regola con i requisiti igienici standard.
6. Capacità di auto-somministrarsi iniezioni preriempite di enoxaparina dopo le istruzioni ricevute presso il centro di studio o la disponibilità di una persona che vive con il paziente per somministrare enoxaparina.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione acuta o cronica che presenti un'indicazione per il trattamento anticoagulante, ad es. fibrillazione atriale, TEV precedente, TEV acuto sintomatico confermato, sindrome coronarica acuta.

2. Tromboprofilassi anticoagulante ritenuta necessaria in considerazione dell'anamnesi del paziente, della comorbilità o della predisposizione di forti fattori di rischio per la trombosi:

   1. Uno qualsiasi dei seguenti eventi verificatisi nei 30 giorni precedenti: frattura dell'arto inferiore, ricovero per insufficienza cardiaca, sostituzione dell'anca/del ginocchio, trauma maggiore, lesione del midollo spinale, ictus,
   2. VTE precedente,
   3. tumore maligno istologicamente confermato, che è stato diagnosticato o trattato (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) negli ultimi 6 mesi, o ricorrente, o metastatico, o inoperabile.
3. Qualsiasi sanguinamento clinicamente rilevante (definito come sanguinamento che richiede ospedalizzazione, trasfusione, intervento chirurgico, procedure invasive, che si verifica in un sito anatomico critico o che causa disabilità) nei 30 giorni precedenti la randomizzazione o segno di sanguinamento acuto.
4. Sanguinamento intracerebrale in qualsiasi momento nel passato o segni/sintomi compatibili con emorragia intracranica acuta.
5. Emoglobina
6. - Soggetti con qualsiasi coagulopatia o diatesi emorragica nota, inclusa una malattia epatica significativa nota associata a coagulopatia.
7. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina al basale
8. Controindicazioni alla terapia con enoxaparina, inclusa una precedente trombocitopenia indotta da eparina e ipersensibilità nota.
9. Uso attuale della doppia terapia antipiastrinica.
10. Partecipazione ad altri studi interventistici negli ultimi 30 giorni.
11. Inosservanza o incapacità di aderire al trattamento o mancanza di un ambiente familiare o di un sistema di supporto per il trattamento domiciliare.