Enoxaparina para tromboprofilaxia primária em pacientes ambulatoriais com COVID-19

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 50 anos ou mais com teste positivo para SARS-CoV2 nos últimos 5 dias e elegíveis para tratamento ambulatorial.
2. Presença de sintomas respiratórios (i.e. tosse, dor de garganta ou falta de ar) ou temperatura corporal > 37,5° C.
3. Disponibilidade do paciente para se deslocar até o centro de estudo em transporte particular, realizado por acompanhante do mesmo domicílio ou pelo próprio paciente
4. Capacidade de cumprir os requisitos de higiene padrão no momento da visita hospitalar, incluindo máscara facial e desinfetante para as mãos.
5. Disponibilidade para deslocar-se de carro até ao centro de estudos ou chegar ao mesmo em cadeira de rodas com a ajuda de um acompanhante do mesmo agregado familiar cumprindo também os requisitos de higiene normalizados.
6. Capacidade de autoadministrar injeções de enoxaparina pré-preenchidas após instruções recebidas no centro de estudo ou disponibilidade de uma pessoa que mora com o paciente para administrar enoxaparina.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição aguda ou crônica que represente uma indicação para tratamento anticoagulante, por ex. fibrilação atrial, TEV prévio, TEV sintomático agudo confirmado, síndrome coronariana aguda.

2. Tromboprofilaxia anticoagulante considerada necessária tendo em vista a história do paciente, comorbidade ou fatores de risco predisponentes para trombose:

   1. Qualquer um dos seguintes eventos ocorridos nos 30 dias anteriores: fratura de membro inferior, hospitalização por insuficiência cardíaca, substituição do quadril/joelho, trauma grave, lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral,
   2. TEV anterior,
   3. malignidade confirmada histologicamente, que foi diagnosticada ou tratada (cirurgia, quimioterapia, radioterapia) nos últimos 6 meses, ou recorrente, metastática ou inoperável.
3. Qualquer sangramento clinicamente relevante (definido como sangramento que requer hospitalização, transfusão, intervenção cirúrgica, procedimentos invasivos, ocorrendo em um local anatômico crítico ou causando incapacidade) dentro de 30 dias antes da randomização ou sinal de sangramento agudo.
4. Sangramento intracerebral em qualquer momento no passado ou sinais/sintomas consistentes com hemorragia intracraniana aguda.
5. Hemoglobina
6. Indivíduos com qualquer coagulopatia conhecida ou diátese hemorrágica, incluindo doença hepática significativa conhecida associada a coagulopatia.
7. Insuficiência renal grave (depuração basal de creatinina
8. Contra-indicações à terapia com enoxaparina, incluindo trombocitopenia induzida por heparina prévia e hipersensibilidade conhecida.
9. Uso atual de terapia antiplaquetária dupla.
10. Participação em outros estudos de intervenção nos últimos 30 dias.
11. Não adesão ou incapacidade de adesão ao tratamento ou falta de ambiente familiar ou sistema de apoio ao tratamento domiciliar.