Enoksaparin for primær tromboprofylakse hos ambulante pasienter med COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 50 år eller eldre med positiv test for SARS-CoV2 de siste 5 dagene og kvalifisert for ambulant behandling.
2. Tilstedeværelse av luftveissymptomer (dvs. hoste, sår hals eller kortpustethet) eller kroppstemperatur >37,5°C.
3. Pasientens evne til å reise til studiesenteret med privat transport, utført enten av en ledsager fra samme husstand eller av pasienten selv
4. Evne til å overholde standard hygienekrav på tidspunktet for sykehusbesøk, inkludert ansiktsmaske og hånddesinfeksjonsmiddel.
5. Evne til å gå fra bil til studiesenter eller nå det ved hjelp av rullestoltransport med hjelp av en ledsager fra samme husstand som også overholder standard hygienekrav.
6. Evne til selv å administrere ferdigfylte enoksaparininjeksjoner etter instruksjoner mottatt ved studiesenteret eller tilgjengelighet for en person som bor sammen med pasienten til å administrere enoksaparin.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver akutt eller kronisk tilstand som utgjør en indikasjon for antikoagulasjonsbehandling, f.eks. atrieflimmer, tidligere VTE, akutt bekreftet symptomatisk VTE, akutt koronarsyndrom.

2. Antikoagulant tromboprofylakse som anses nødvendig med tanke på pasientens historie, komorbiditet eller disponerende sterke risikofaktorer for trombose:

   1. Enhver av følgende hendelser som har skjedd i løpet av de siste 30 dagene: brudd i underekstremiteten, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hofte-/kneprotese, større traumer, ryggmargsskade, hjerneslag,
   2. forrige VTE,
   3. histologisk bekreftet malignitet, som ble diagnostisert eller behandlet (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling) i løpet av de siste 6 månedene, eller tilbakevendende, eller metastatisk, eller inoperabel.
3. Enhver klinisk relevant blødning (definert som blødning som krever sykehusinnleggelse, transfusjon, kirurgisk inngrep, invasive prosedyrer, som forekommer på et kritisk anatomisk sted eller forårsaker funksjonshemming) innen 30 dager før randomisering eller tegn på akutt blødning.
4. Intracerebral blødning til enhver tid tidligere eller tegn/symptomer forenlig med akutt intrakraniell blødning.
5. Hemoglobin
6. Personer med kjent koagulopati eller blødende diatese, inkludert kjent signifikant leversykdom assosiert med koagulopati.
7. Alvorlig nyresvikt (baseline kreatininclearance
8. Kontraindikasjoner for enoksaparinbehandling, inkludert tidligere heparinindusert trombocytopeni og kjent overfølsomhet.
9. Nåværende bruk av dobbel antiplate-behandling.
10. Deltakelse i andre intervensjonsstudier de siste 30 dagene.
11. Manglende etterlevelse eller manglende evne til å følge behandling eller mangel på et familiemiljø eller støttesystem for hjemmebehandling.