Kognitiv beteendeterapi vid endometrios

Motivering: Endometrios drabbar 10 % av kvinnor i reproduktiv ålder och orsakar svår smärta och försämrad livskvalitet (QoL). Kirurgi för endometrios resulterar i långvarig symtomlindring hos endast 40 % av kvinnorna. QoL vid endometrios förbättras efter operation, men inte till nivån för friska kvinnor. Medlare i QoL inkluderar smärtintensitet, smärtkognitioner och stress. I en preliminär studie rapporterade patienter med negativa smärtkognitioner högre smärtintensiteter jämfört med patienter med positiva smärtkognitioner. Detta indikerar att psykologiska faktorer förklarar avsevärd variation i smärta, vilket tyder på att förändring av dessa faktorer genom psykologiska ingrepp kan bidra till att förbättra livskvaliteten. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara effektiv som psykologisk behandling för smärtrelaterade symtom. QoL efter operation för endometrios bör förbättras. Smärtkognitioner kan vara psykosociala mål vid behandling av endometriosrelaterade symtom. Vi antar att KBT med fokus på kognitioner mot smärta för kvinnor som genomgår operation för endometrios förbättrar smärtkognitioner, vilket leder till förbättring av livskvaliteten.

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att undersöka om vanlig vård i kombination med KBT förbättrar QoL hos patienter som genomgår operation för endometrios jämfört med enbart vanlig vård. Sekundära syften är att undersöka om smärtintensitet, smärtkognitioner, upplevd stress, trötthet och objektivt uppmätta kortisolnivåer medierar effekterna av KBT på QoL i båda grupperna.

Studiedesign: I en randomiserad kontrollerad studie kommer 100 endometriospatienter som genomgår operation randomiseras mellan vanlig vård med KBT (KBT-grupp) och enbart vanlig vård (kontrollgrupp). Kvinnor i KBT-gruppen kommer, förutom vanlig vård, att få en för- och sex sessioner efter operationen av KBT, som syftar till att positivt påverka förmedlare av livskvalitet. Kvinnor i kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig vård. Uppföljning kommer att vara 7,5 månader. I båda grupperna QoL kommer smärtintensitet, smärtkognitioner, trötthet, upplevd stress (med hjälp av frågeformulär) och objektiv stress (bedöma kortisol i ett hårprov) att bedömas vid baslinjebedömning, T1 (två veckor efter avslutade KBT-sessioner) och T2 (uppföljning). Rekrytering och behandling av patienter kommer att ske på Rijnstates sjukhus och Radboud University Medical Center (UMC).

Studiepopulation: Friska kvinnliga frivilliga i åldern 18-50 år med indikation för endometrioskirurgi på grund av endometriosassocierad smärta.

Intervention: Kognitiv beteendeterapi administrerad i totalt sju sessioner.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Skillnaden i livskvalitet vid den senaste mätningen jämfört med baslinjebedömning.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig behandling plus totalt sju sessioner KBT. Dessutom ombeds alla deltagare att fylla i sju frågeformulär vid baslinjebedömningen, T1 (två veckor efter slutförandet av alla KBT-sessioner) och T2 (uppföljning): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS och PSS. Vidare kommer forskaren noggrant att samla in ett hårbottenprov med en tjocklek på minst 0,5 cm. Detta kommer att göras vid baslinjebedömning, T1 och T2. Hårprovet kommer att analyseras för kortisolnivåer i ett laboratorium.