Kognitiv adfærdsterapi ved endometriose

Begrundelse: Endometriose rammer 10 % af kvinder i reproduktive alderen og forårsager alvorlig smerte og forringet livskvalitet (QoL). Kirurgi for endometriose resulterer i langsigtet symptomlindring hos kun 40 % af kvinderne. QoL i endometriose forbedres efter operationen, men ikke til niveauet for raske kvinder. Mediatorer i QoL omfatter smerteintensitet, smertekognitioner og stress. I et foreløbigt studie rapporterede patienter med negative smertekognitioner højere smerteintensitet sammenlignet med patienter med positive smertekognitioner. Dette indikerer, at psykologiske faktorer forklarer betydelig varians i smerte, hvilket tyder på, at ændring af disse faktorer ved psykologiske indgreb kan bidrage til at forbedre QoL. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er bevist effektiv som en psykologisk behandling af smerterelaterede symptomer. QoL efter operation for endometriose bør forbedres. Smertekognitioner kunne være psykosociale mål i behandlingen af ​​endometrioserelaterede symptomer. Vi antager, at CBT med fokus på kognitioner over for smerte for kvinder, der gennemgår operation for endometriose, forbedrer smertekognitioner, hvilket fører til forbedring af QoL.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om sædvanlig pleje kombineret med CBT forbedrer QoL hos patienter, der gennemgår operation for endometriose, sammenlignet med kun sædvanlig pleje. Sekundære formål er at undersøge, om smerteintensitet, smertekognitioner, oplevet stress, træthed og objektivt målte kortisolniveauer medierer effekten af ​​CBT på QoL i begge grupper.

Studiedesign: I et randomiseret kontrolleret forsøg vil 100 endometriosepatienter, der skal opereres, blive randomiseret mellem sædvanlig pleje med CBT (CBT-gruppe) og kun sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Kvinder i CBT-gruppen vil, udover sædvanlig pleje, modtage én præ-kirurgi og seks post-operative sessioner med CBT, rettet mod at påvirke mediatorer af QoL positivt. Kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje. Opfølgningen vil vare 7,5 måneder. I begge grupper QoL vil smerteintensitet, smertekognitioner, træthed, opfattet stress (ved hjælp af spørgeskemaer) og objektiv stress (vurdering af kortisol i en hårprøve) blive vurderet ved baseline vurdering, T1 (to uger efter afslutning af alle CBT-sessioner) og T2 (opfølgning). Rekruttering og behandling af patienter vil finde sted på Rijnstate hospital og Radboud University Medical Center (UMC).

Undersøgelsespopulation: Raske kvindelige frivillige i alderen 18-50 år med indikation for endometriosekirurgi på grund af endometriose associeret smerte.

Intervention: Kognitiv adfærdsterapi administreret i i alt syv sessioner.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Forskellen i livskvalitet ved sidste måling sammenlignet med baseline vurdering.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Interventionsgruppen vil modtage sædvanlig behandling plus i alt syv sessioner med CBT. Derudover bliver alle deltagere bedt om at udfylde syv spørgeskemaer ved baselinevurdering, T1 (to uger efter afslutning af alle CBT-sessioner) og T2 (opfølgning): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS og PSS. Desuden vil forskeren omhyggeligt indsamle en hovedhårprøve på mindst 0,5 cm tykkelse. Dette vil blive gjort ved baseline vurdering, T1 og T2. Hårprøven vil blive analyseret for cortisolniveauer i et laboratorium.