Kognitiv atferdsterapi ved endometriose

Begrunnelse: Endometriose rammer 10 % av kvinner i reproduktiv alder og forårsaker alvorlig smerte og svekket livskvalitet (QoL). Kirurgi for endometriose resulterer i langsiktig symptomlindring hos bare 40 % av kvinnene. QoL i endometriose forbedres etter operasjonen, men ikke til nivået for friske kvinner. Formidlere i QoL inkluderer smerteintensitet, smertekognisjoner og stress. I en foreløpig studie rapporterte pasienter med negative smertekognisjoner høyere smerteintensitet sammenlignet med pasienter med positive smertekognisjoner. Dette indikerer at psykologiske faktorer forklarer betydelig variasjon i smerte, noe som tyder på at endring av disse faktorene ved psykologiske intervensjoner kan bidra til å forbedre QoL. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er bevist effektiv som psykologisk behandling for smerterelaterte symptomer. QoL etter operasjon for endometriose bør forbedres. Smertekognisjoner kan være psykososiale mål i behandlingen av endometrioserelaterte symptomer. Vi antar at CBT som fokuserer på kognisjoner mot smerte for kvinner som gjennomgår operasjon for endometriose, forbedrer smertekognisjonene, noe som fører til forbedring av QoL.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke om vanlig omsorg kombinert med CBT forbedrer QoL hos pasienter som gjennomgår operasjon for endometriose sammenlignet med kun vanlig behandling. Sekundære mål er å undersøke om smerteintensitet, smertekognisjoner, opplevd stress, tretthet og objektivt målte kortisolnivåer medierer effekten av CBT på QoL i begge grupper.

Studiedesign: I en randomisert kontrollert studie vil 100 endometriosepasienter som skal opereres randomiseres mellom vanlig behandling med CBT (CBT-gruppe) og kun vanlig omsorg (kontrollgruppe). Kvinner i CBT-gruppen vil motta, i tillegg til vanlig behandling, én pre-kirurgi og seks post-operative økter med CBT, rettet mot å positivt påvirke mediatorer av QoL. Kvinner i kontrollgruppen vil kun få vanlig pleie. Oppfølging vil være 7,5 måneder. I begge gruppene QoL vil smerteintensitet, smertekognisjoner, tretthet, opplevd stress (ved hjelp av spørreskjema) og objektivt stress (vurdere kortisol i en hårprøve) vurderes ved baselinevurdering, T1 (to uker etter fullført alle CBT-økter) og T2 (følge opp). Rekruttering og behandling av pasienter vil finne sted i Rijnstate sykehus og Radboud University Medical Center (UMC).

Studiepopulasjon: Friske kvinnelige frivillige i alderen 18-50 år med indikasjon for endometriosekirurgi på grunn av endometrioseassosierte smerter.

Intervensjon: Kognitiv atferdsterapi gitt i totalt syv økter.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Forskjellen i livskvalitet ved siste måling sammenlignet med baselinevurdering.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Intervensjonsgruppen vil få vanlig behandling pluss totalt syv økter med CBT. I tillegg blir alle deltakerne bedt om å fylle ut syv spørreskjemaer ved baseline-vurdering, T1 (to uker etter fullføring av alle CBT-økter) og T2 (oppfølging): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS og PSS. Videre vil forskeren nøye samle en hodehårprøve på minst 0,5 cm tykkelse. Dette vil bli gjort ved grunnvurdering, T1 og T2. Hårprøven vil bli analysert for kortisolnivåer i et laboratorium.