Kognitiivinen käyttäytymisterapia endometrioosissa

Perustelut: Endometrioosia esiintyy 10 prosentilla lisääntymisikäisistä naisista ja se aiheuttaa voimakasta kipua ja elämänlaadun heikkenemistä (QoL). Endometrioosin leikkaus johtaa oireiden pitkäaikaiseen lievitykseen vain 40 prosentilla naisista. Endometrioosin elämänlaatu paranee leikkauksen jälkeen, mutta ei terveiden naisten tasolle. QoL:n välittäjiä ovat kivun voimakkuus, kivun tuntemukset ja stressi. Alustavassa tutkimuksessa potilaat, joilla oli negatiivinen kivun kognitio, ilmoittivat suuremmasta kivun intensiteetistä verrattuna potilaisiin, joilla oli positiivinen kipukognitio. Tämä osoittaa, että psykologiset tekijät selittävät huomattavan vaihtelun kivussa, mikä viittaa siihen, että näiden tekijöiden muuttaminen psykologisilla interventioilla voi osaltaan parantaa elämänlaatua. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi psykologisena hoitona kipuun liittyviin oireisiin. Endometrioosileikkauksen jälkeistä elämänlaatua tulisi parantaa. Kivun tuntemukset voivat olla psykososiaalisia kohteita endometrioosiin liittyvien oireiden hoidossa. Oletamme, että CBT, joka keskittyy endometrioosileikkauksen saaneiden naisten kipua koskeviin kognitioihin, parantaa kivun kognitiota, mikä parantaa elämänlaatua.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako tavallinen hoito yhdistettynä CBT:hen endometrioosileikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaatua verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, välittävätkö kivun voimakkuus, kivun tuntemukset, koettu stressi, väsymys ja objektiivisesti mitatut kortisolitasot CBT:n vaikutuksia elämänlaatuun molemmissa ryhmissä.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 100 leikkausta saavaa endometrioosipotilasta satunnaistetaan tavanomaiseen CBT-hoitoon (CBT-ryhmä) ja vain tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). CBT-ryhmän naiset saavat tavanomaisen hoidon lisäksi yhden ennen leikkausta ja kuusi leikkauksen jälkeistä CBT-istuntoa, joiden tarkoituksena on vaikuttaa positiivisesti elämänlaatua välittäjiin. Kontrolliryhmän naiset saavat vain tavallista hoitoa. Seuranta kestää 7,5 kuukautta. Molemmissa ryhmissä QoL, kivun intensiteetti, kivun tuntemukset, väsymys, havaittu stressi (kyselylomakkeiden avulla) ja objektiivinen stressi (kortisolin arviointi hiusnäytteessä) arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa, T1 (kaksi viikkoa kaikkien CBT-istuntojen jälkeen) ja T2. (seuranta). Potilaiden rekrytointi ja hoito tapahtuu Rijnstaten sairaalassa ja Radboud University Medical Centerissä (UMC).

Tutkimuspopulaatio: Terveet 18–50-vuotiaat naispuoliset vapaaehtoiset, joilla on indikaatio endometrioosileikkaukseen endometrioosiin liittyvän kivun vuoksi.

Interventio: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota annetaan yhteensä seitsemässä istunnossa.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ero elämänlaadussa viimeisessä mittauksessa verrattuna lähtötilanteen arviointiin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa sekä yhteensä seitsemän CBT-istuntoa. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään seitsemän kyselylomaketta lähtötilanteen arvioinnissa, T1 (kaksi viikkoa kaikkien CBT-istuntojen jälkeen) ja T2 (seuranta): EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS ja PSS. Lisäksi tutkija kerää huolellisesti vähintään 0,5 cm paksuisen hiusnäytteen. Tämä tehdään lähtötilanteen arvioinnissa T1 ja T2. Hiusnäytteestä analysoidaan kortisolitasot laboratoriossa.