Kognitív viselkedésterápia endometriózisban

Indoklás: Az endometriózis a reproduktív korú nők 10%-át érinti, és súlyos fájdalmat és életminőség-romlást okoz. Az endometriózis műtétje a nők mindössze 40%-ánál eredményez hosszú távú tünetek enyhülését. Az endometriózisban az életminőség javul a műtét után, de nem az egészséges nők szintjére. A QoL közvetítői közé tartozik a fájdalom intenzitása, a fájdalom megismerése és a stressz. Egy előzetes vizsgálatban a negatív fájdalomkognícióval rendelkező betegek nagyobb fájdalomintenzitásról számoltak be, mint a pozitív fájdalomkognícióval rendelkező betegek. Ez azt jelzi, hogy pszichológiai tényezők magyarázzák a fájdalom jelentős eltéréseit, ami arra utal, hogy ezeknek a tényezőknek a pszichológiai beavatkozásokkal történő megváltoztatása hozzájárulhat az életminőség javulásához. A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonynak bizonyult a fájdalommal összefüggő tünetek pszichológiai kezeléseként. Az endometriózis miatti műtét utáni életminőséget javítani kell. A fájdalom-kogníció pszichoszociális célpont lehet az endometriózissal összefüggő tünetek kezelésében. Feltételezzük, hogy az endometriózis miatt műtéten átesett nők fájdalomérzékelésére összpontosító CBT javítja a fájdalom megismerését, ami az életminőség javulásához vezet.

Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a szokásos ellátás CBT-vel kombinálva javítja-e az endometriózis miatt műtéten átesett betegek életminőségét a szokásos ellátáshoz képest. Másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a fájdalom intenzitása, a fájdalomérzés, az észlelt stressz, a fáradtság és az objektíven mért kortizolszintek közvetítik-e a CBT hatását az életminőségre mindkét csoportban.

A vizsgálat felépítése: Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 100 műtéten átesett endometriózisos beteget randomizálnak a szokásos CBT-kezelés (CBT-csoport) és a csak szokásos ellátás (kontrollcsoport) között. A CBT-csoportba tartozó nők a szokásos ellátáson túlmenően egy műtét előtti és hat műtét utáni CBT-szakaszban részesülnek, amelyek célja az életminőség mediátorainak pozitív befolyásolása. A kontrollcsoportba tartozó nők csak a szokásos ellátásban részesülnek. Az utánkövetés 7,5 hónapig tart. Mindkét csoportban az életminőséget, a fájdalom intenzitását, a fájdalomérzékelést, a fáradtságot, az észlelt stresszt (kérdőívek segítségével) és az objektív stresszt (a kortizol felmérése hajmintában) értékelik a kiindulási értékeléskor, T1 (két héttel az összes CBT ülés befejezése után) és T2. (követés). A betegek toborzása és kezelése a Rijnstate kórházban és a Radboud University Medical Centerben (UMC) történik.

Vizsgálati populáció: 18-50 éves egészséges női önkéntesek, akik endometriózissal összefüggő fájdalom miatt endometriózis műtétre javallottak.

Beavatkozás: Kognitív viselkedésterápia összesen hét alkalomban.

Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Az életminőség különbsége az utolsó méréskor az alapvonal értékeléséhez képest.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül. Az intervenciós csoport a szokásos kezelésben, valamint összesen hét CBT-szakaszban részesül. Ezen túlmenően minden résztvevőnek hét kérdőívet kell kitöltenie a kiindulási értékelés során, T1-et (két héttel az összes CBT-ülés befejezése után) és T2-t (követés): az EHP-30, SF-36, PSC, PASS, CIS, NRS és PSS. Ezenkívül a kutató gondosan gyűjt egy legalább 0,5 cm vastag fejbőr hajmintát. Ezt a kiindulási értékeléskor, T1 és T2 során kell elvégezni. A hajmintát laboratóriumban elemzik a kortizol szintjére.