Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan den elektroniska näsan lukta covid-19-antikroppar?

16 juli 2020 uppdaterad av: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Kan den elektroniska näsan lukta covid-19-antikroppar? En studie av principbevis

Corona Virus Disease (COVID-19), spred sig över hela världen och har blivit en nödsituation av stor internationell oro. I mars 2020 förklarade WHO utbrottet av covid-19 som en global pandemi. Exakt och snabb diagnos är avgörande för att hantera pandemin. Nuvarande diagnostiska metoder ger upphov till flera svårigheter: de är tidskrävande, dyra, invasiva och viktigast av allt saknar de hög känslighet. Guldstandardens diagnostiska test för COVID-19, omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), är starkt beroende av adekvat djupt provtagning av provtagningspinnen i naso- och orofarynx. Ett nytt diagnostiskt test som korrekt och snabbt kan identifiera infekterade patienter och asymtomatiska bärare krävs akut för att förhindra ytterligare virusöverföring och därmed minska dödligheten.

Syfte: Denna proof-of-principle-studie syftar till att undersöka om en elektronisk näsa (Aeonose) kan skilja individer med antikroppar från individer utan antikroppar mot COVID-19 baserat på analys av flyktiga organiska föreningar (VOC).

Metoder: mellan april och juli 2020 rekryterades personer som genomgick RT-PCR och ett serologiskt test för COVID-19 vid Maastricht UMC+ för utandningsanalys. Alla deltagare var tvungna att andas genom Aeonose i fem minuter i följd. VOC-mönstret i deras utandningsandning kopplades sedan till matchande RT-PCR- och serologiska testresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare av vilka en orofaryngeal och nasofaryngeal pinne insamlades för RT-PCR och på vilka serologiska tester för detektion av antikroppar utfördes.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som hade dyspné eller behövde extra syre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Covid-19 misstänkt
Deltagarna inkluderade om en munsvalgs- och nasofaryngeal pinne togs in för RT-PCR och serologisk testning hade utförts, eller om deltagarna har haft en bekräftad covid-19-diagnos under de föregående dagarna eller veckorna med indikation för omtestning via PCR och serologi testning vid tidpunkten för inkludering
Enhet: Aeonose
Alla deltagare andades genom Aeonose i fem minuter. Denna enhet innehåller metalloxidsensorer som ändras i konduktivitet vid reaktion med VOC i utandningsluften. Dessa konduktivitetsförändringar är indata för maskininlärning och används för mönsterigenkänning. En näsklämma placerades på näsan på varje deltagare för att undvika att icke-filtrerad luft tränger in i enheten. Innan mätningen spolades Aeonose med rumsluft, även styrd genom ett kolfilter. Under varje mätning visades en video för att distrahera deltagaren och för att minska risken för hyperventilering. Underkända utandningsprov uteslöts från analysen; orsaken till misslyckandet dokumenterades. Fyra liknande Aeonose-anordningar användes för andningsanalys. En fullständig mätning krävde sexton minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19-antikroppar kontra covid-19-negativa
Tidsram: 3 månader
Den elektroniska näsans (Aeonose) förmåga att särskilja individer med antikroppar från individer utan antikroppar mot COVID-19 baserat på analys av flyktiga organiska föreningar (VOC).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eNoseCOVIDantibodies

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera