Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy elektroniczny nos może wyczuć przeciwciała COVID-19?

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Czy elektroniczny nos może wyczuć przeciwciała COVID-19? Badanie potwierdzające zasadę

Choroba wywołana wirusem koronowym (COVID-19), rozprzestrzeniła się na całym świecie i stała się stanem wyjątkowym o dużym znaczeniu międzynarodowym. W marcu 2020 roku WHO ogłosiła wybuch COVID-19 globalną pandemią. Dokładna i szybka diagnoza ma kluczowe znaczenie w zarządzaniu pandemią. Obecne podejścia diagnostyczne wiążą się z kilkoma trudnościami: są czasochłonne, drogie, inwazyjne, a co najważniejsze, brakuje im wysokiej czułości. Złoty standard testu diagnostycznego na COVID-19, reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), jest w dużym stopniu zależny od odpowiedniego pobrania głębokiego wymazu z nosogardzieli i części ustnej gardła. Pilnie potrzebny jest nowy test diagnostyczny, który może prawidłowo i szybko identyfikować zakażonych pacjentów i bezobjawowych nosicieli, aby zapobiec dalszemu przenoszeniu wirusa, a tym samym zmniejszyć śmiertelność.

Cel: To badanie typu proof-of-principle ma na celu zbadanie, czy elektroniczny nos (Aeonose) może odróżnić osoby z przeciwciałami od osób bez przeciwciał przeciwko COVID-19 na podstawie analizy lotnych związków organicznych (LZO).

Metody: w okresie od kwietnia do lipca 2020 r. w Maastricht UMC+ rekrutowano osoby poddawane RT-PCR oraz testowi serologicznemu w kierunku COVID-19 do analizy oddechu. Wszyscy uczestnicy musieli oddychać przez Aeonose przez pięć kolejnych minut. Wzór LZO w ich wydychanym powietrzu został następnie powiązany z pasującymi wynikami RT-PCR i testów serologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, od których pobrano wymaz z jamy ustnej i gardła do RT-PCR i u których przeprowadzono testy serologiczne w celu wykrycia przeciwciał.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mieli duszność lub potrzebowali dodatkowego tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejrzenie COVID-19
Uczestnicy zostali uwzględnieni, jeśli pobrano wymaz z jamy ustnej i gardła oraz jamy nosowo-gardłowej do RT-PCR i przeprowadzono testy serologiczne lub jeśli uczestnicy mieli potwierdzoną diagnozę COVID-19 w poprzednich dniach lub tygodniach ze wskazaniem do ponownego badania za pomocą PCR i serologii badanie w momencie włączenia
Urządzenie: Eonoza
Wszyscy uczestnicy oddychali przez Aeonose przez pięć minut. To urządzenie zawiera czujniki tlenków metali, których przewodność zmienia się w reakcji z LZO w wydychanym powietrzu. Te zmiany przewodności są danymi wejściowymi do uczenia maszynowego i są wykorzystywane do rozpoznawania wzorców. Na nosie każdego uczestnika umieszczono klips na nos, aby uniknąć przedostawania się niefiltrowanego powietrza do urządzenia. Przed pomiarem Aeonose przepłukano powietrzem pokojowym, również prowadzonym przez filtr węglowy. Podczas każdego pomiaru wyświetlany był film, aby odwrócić uwagę uczestnika i zmniejszyć ryzyko hiperwentylacji. Nieudane testy oddechowe zostały wyłączone z analizy; przyczyna niepowodzenia została udokumentowana. Do analizy oddechu użyto czterech podobnych urządzeń Aeonose. Procedura pełnego pomiaru wymagała szesnastu minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała COVID-19 vs COVID-19 negatywne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność elektronicznego nosa (Aeonose) do odróżniania osób z przeciwciałami od osób bez przeciwciał przeciwko COVID-19 na podstawie analizy lotnych związków organicznych (LZO).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eNoseCOVIDantibodies

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Eonoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj