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電子鼻は新型コロナウイルス感染症の抗体の匂いを嗅ぐことができますか?

2020年7月16日 更新者：Nicole Bouvy、Maastricht University Medical Center

電子鼻は新型コロナウイルス感染症の抗体の匂いを嗅ぐことができますか?原理実証研究

コロナウイルス感染症（COVID-19）は世界中に広がり、国際的に大きな懸念を抱かせる緊急事態となっています。 2020 年 3 月、WHO は新型コロナウイルス感染症の流行を世界的なパンデミックと宣言しました。 パンデミックを管理するには、正確かつ迅速な診断が不可欠です。 現在の診断アプローチには、時間がかかり、高価で、侵襲的であり、そして最も重要なことに感度が高くないといういくつかの問題が生じています。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の最も標準的な診断検査である逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) は、鼻咽頭および中咽頭の綿棒の適切な深部サンプリングに大きく依存します。 さらなるウイルス感染を防ぎ、死亡率を下げるためには、感染患者と無症候性キャリアを正確かつ迅速に特定できる新しい診断検査が緊急に必要とされています。

目的: この原理実証研究は、揮発性有機化合物 (VOC) の分析に基づいて、電子鼻 (Aeonose) が新型コロナウイルス感染症に対する抗体を持つ個人と抗体を持たない個人を区別できるかどうかを調査することを目的としています。

方法：2020年4月から7月にかけて、マーストリヒトUMC+で呼気分析のためにRT-PCRとCOVID-19の血清検​​査を受ける人が募集された。 参加者は全員、5 分間連続してエオノーズで呼吸する必要がありました。 その後、彼らの呼気中の VOC パターンが、一致する RT-PCR および血清学的検査の結果と関連付けられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RT-PCRのために中咽頭および鼻咽頭の綿棒が採取され、抗体検出のための血清学的検査が行われた参加者。

除外基準:

  • 呼吸困難を経験している、または酸素補給が必要な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：新型コロナウイルス感染症の疑い
RT-PCRのために中咽頭および鼻咽頭のぬぐい液が採取され、血清学的検査が実施された場合、または参加者が過去数日または数週間以内にPCRおよび血清学的検査による再検査の適応がある新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の確定診断を受けている場合、参加者が含まれる組み入れ時のテスト
デバイス：あおのせ
すべての参加者は、Aeonose で 5 分間呼吸しました。 このデバイスには、呼気中の VOC と反応して導電率が変化する金属酸化物センサーが含まれています。 これらの導電率の変化は、機械学習の入力データであり、パターン認識に使用されます。 濾過されていない空気が装置に入るのを避けるために、各参加者の鼻にノーズ クリップを取り付けました。 測定する前に、Aeonose に室内の空気を流し、カーボン フィルターも通しました。 各測定中に、参加者の注意をそらし、過呼吸の可能性を減らすためにビデオが表示されました。 失敗した呼気検査は分析から除外されました。失敗の理由が文書化されました。 4 つの同様の Aeonose デバイスが呼気分析に使用されました。 完全な測定手順には 16 分かかりました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 抗体 vs COVID-19 陰性
時間枠：3ヶ月
揮発性有機化合物（VOC）の分析に基づいて、新型コロナウイルス感染症に対する抗体を持つ人と持たない人を区別する電子鼻（Aeonose）の能力。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月6日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • eNoseCOVIDantibodies

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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