Voiko elektroninen nenä haistaa COVID-19-vasta-aineita?
Voiko elektroninen nenä haistaa COVID-19-vasta-aineita? Periaatteen todistava tutkimus
Koronavirustauti (COVID-19) on levinnyt maailmanlaajuisesti ja siitä on tullut vakava kansainvälinen hätätilanne. Maaliskuussa 2020 WHO julisti COVID-19-epidemian maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Tarkka ja nopea diagnoosi on ratkaisevan tärkeää pandemian hallinnassa. Nykyiset diagnostiset lähestymistavat aiheuttavat useita vaikeuksia: ne ovat aikaa vieviä, kalliita, invasiivisia ja tärkein niistä puuttuu korkea herkkyys. Kultastandardi COVID-19-diagnostiikkatesti, käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR), on erittäin riippuvainen riittävästä syvästä vanupuikkonäytteestä nenä- ja suunielun alueella. Uusi diagnostinen testi, joka pystyy tunnistamaan tartunnan saaneet potilaat ja oireettomat kantajat oikein ja nopeasti, tarvitaan kiireesti estämään virusten leviämistä ja siten vähentämään kuolleisuutta.
Tavoite: Tämän periaatetutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pystyykö elektroninen nenä (Aeonose) erottamaan yksilöt, joilla on vasta-aineita, henkilöistä, joilla ei ole vasta-aineita COVID-19:ää vastaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysin perusteella.
Menetelmät: Huhtikuusta heinäkuuhun 2020 Maastrichtin UMC+:ssa rekrytoitiin henkilöitä, joille tehtiin RT-PCR ja serologinen COVID-19-testi, hengitysanalyysiä varten. Kaikki osallistujat joutuivat hengittämään Aeonoseen läpi viiden peräkkäisen minuutin ajan. VOC-kuvio heidän uloshengitetyssä hengityksessä yhdistettiin sitten vastaaviin RT-PCR- ja serologisten testien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilta otettiin vanupuikko nielu- ja nenänielusta RT-PCR:ää varten ja joille suoritettiin serologiset testit vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli hengenahdistusta tai jotka tarvitsivat lisähappea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COVID-19 epäilty
Osallistujat mukaan lukien, jos suunielun ja nenänielun pyyhkäisy RT-PCR:ää varten otettiin ja serologiset testit oli suoritettu tai jos osallistujilla on ollut vahvistettu COVID-19-diagnoosi edellisinä päivinä tai viikkoina, jolloin on aihetta testata uudelleen PCR:n ja serologian avulla testaus sisällyttämishetkellä
|
Kaikki osallistujat hengittivät Aeonosen läpi viiden minuutin ajan.
Tämä laite sisältää metallioksidiantureita, joiden johtavuus muuttuu reagoidessaan uloshengitetyn hengityksen VOC-yhdisteiden kanssa.
Nämä johtavuuden muutokset ovat syötetietoja koneoppimista varten ja niitä käytetään hahmontunnistukseen.
Jokaisen osallistujan nenään asetettiin nenäklipsi, jotta suodattamaton ilma ei pääsisi laitteeseen.
Ennen mittausta Aeonose huuhdeltiin huoneilmalla, joka ohjattiin myös hiilisuodattimen läpi.
Jokaisen mittauksen aikana näytettiin video, joka häiritsi osallistujan huomion ja pienensi hyperventilaation mahdollisuutta.
Epäonnistuneet hengityskokeet jätettiin analyysin ulkopuolelle; epäonnistumisen syy dokumentoitiin.
Hengitysanalyysiin käytettiin neljää samanlaista Aeonose-laitetta.
Täysi mittausmenettely vaati kuusitoista minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-vasta-aineet vs. COVID-19-negatiiviset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elektronisen nenän (Aeonose) kyky erottaa yksilöt, joilla on vasta-aineita, henkilöistä, joilla ei ole COVID-19-vasta-aineita haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysin perusteella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Xiang F, Wang X, He X, Peng Z, Yang B, Zhang J, Zhou Q, Ye H, Ma Y, Li H, Wei X, Cai P, Ma WL. Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients With Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):1930-1934. doi: 10.1093/cid/ciaa461.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eNoseCOVIDantibodies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi