Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érezheti-e az elektronikus orr a COVID-19 antitestek szagát?

2020. július 16. frissítette: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Érezheti-e az elektronikus orr a COVID-19 antitestek szagát? Az alapelveket igazoló tanulmány

A koronavírus-betegség (COVID-19) világszerte elterjedt, és jelentős nemzetközi aggodalomra okot adó vészhelyzetté vált. 2020 márciusában a WHO globális világjárványnak nyilvánította a COVID-19-járványt. A pontos és gyors diagnózis kulcsfontosságú a járvány kezelésében. A jelenlegi diagnosztikai megközelítések számos nehézséget vetnek fel: időigényesek, drágák, invazívak, és ami a legfontosabb, hiányzik a nagy érzékenységből. A COVID-19 arany standard diagnosztikai tesztje, a reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) nagymértékben függ a tampon megfelelő mélységű mintavételétől az orr- és oropharynxban. Sürgősen szükség van egy új diagnosztikai tesztre, amely képes helyesen és gyorsan azonosítani a fertőzött betegeket és a tünetmentes hordozókat, hogy megakadályozzák a további vírus terjedését és ezáltal csökkentsék a halálozási arányokat.

Cél: Ennek az elvet bizonyító tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az elektronikus orr (Aeonose) az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzése alapján képes-e megkülönböztetni az antitestekkel rendelkező egyedeket a COVID-19 elleni antitestekkel nem rendelkező egyénektől.

Módszerek: 2020 áprilisa és júliusa között RT-PCR-en és COVID-19-re vonatkozó szerológiai teszten átesett személyeket toboroztak a Maastricht UMC+-ba légzéselemzés céljából. Minden résztvevőnek öt egymást követő percig át kellett lélegeznie az Aeonose-on. A kilélegzett lehelet VOC-mintázatát azután összekapcsolták a megfelelő RT-PCR és szerológiai teszteredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akikről száj- és nasopharyngeális tampont vettek RT-PCR-hez, és akiken szerológiai vizsgálatot végeztek az antitestek kimutatására.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nehézlégzést tapasztaltak, vagy kiegészítő oxigénre volt szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: COVID-19 gyanúja
Azok a résztvevők, amelyekbe beletartoznak, ha oropharyngealis és nasopharyngeális tampont gyűjtöttek RT-PCR-hez és szerológiai vizsgálatot végeztek, vagy ha a résztvevőknek az előző napokban vagy hetekben megerősített COVID-19-diagnózist kaptak, és a PCR-rel és szerológiával történő újbóli vizsgálat javallata. tesztelés a felvétel pillanatában
Eszköz: Aeonose
Minden résztvevő öt percig lélegzett az Aeonose-on. Ez az eszköz fém-oxid érzékelőket tartalmaz, amelyek vezetőképessége megváltozik a kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületekkel való reakció során. Ezek a vezetőképesség-változások bemeneti adatok a gépi tanuláshoz, és mintafelismeréshez használják őket. Minden résztvevő orrára egy orrcsipet helyeztek, hogy elkerüljék a nem szűrt levegő bejutását a készülékbe. A mérés előtt az Aeonose-t szobalevegővel öblítettük át, szénszűrőn is átvezetve. Minden mérés során egy videó került megjelenítésre, hogy elvonja a résztvevő figyelmét és csökkentse a hiperventiláció esélyét. A sikertelen légvételi teszteket kizártuk az elemzésből; a sikertelenség okát dokumentálták. Négy hasonló Aeonose készüléket használtak a légzésanalízishez. A teljes mérési eljárás tizenhat percet vett igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 antitestek kontra COVID-19 negatív
Időkeret: 3 hónap
Az elektronikus orr (Aeonose) képessége, hogy az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzése alapján megkülönböztesse az antitestekkel rendelkező egyedeket a COVID-19 elleni antitestekkel nem rendelkező egyénektől.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eNoseCOVIDantibodies

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel