Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли электронный нос унюхать антитела к COVID-19?

16 июля 2020 г. обновлено: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Может ли электронный нос унюхать антитела к COVID-19? Доказательство принципа исследования

Коронавирусная болезнь (COVID-19) распространилась по всему миру и стала чрезвычайной ситуацией, вызывающей серьезную международную озабоченность. В марте 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 глобальной пандемией. Точная и быстрая диагностика имеет решающее значение в борьбе с пандемией. Существующие диагностические подходы сопряжены с некоторыми трудностями: они требуют много времени, дороги, инвазивны и, самое главное, не обладают высокой чувствительностью. Золотой стандарт диагностического теста на COVID-19, полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), в значительной степени зависит от адекватного глубокого забора мазка из носо- и ротоглотки. Новый диагностический тест, который может правильно и быстро идентифицировать инфицированных пациентов и бессимптомных носителей, срочно необходим для предотвращения дальнейшей передачи вируса и, таким образом, снижения уровня смертности.

Цель: это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли электронный нос (Aeonose) отличить людей с антителами от людей без антител против COVID-19 на основе анализа летучих органических соединений (ЛОС).

Методы: в период с апреля по июль 2020 года в Maastricht UMC+ были набраны лица, прошедшие ОТ-ПЦР и серологический тест на COVID-19, для анализа дыхания. Все участники должны были дышать через Aeonose пять минут подряд. Затем образец ЛОС в их выдыхаемом воздухе был связан с соответствующими результатами ОТ-ПЦР и серологических тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, у которых был взят мазок из ротоглотки и носоглотки для ОТ-ПЦР и у которых было проведено серологическое тестирование для обнаружения антител.

Критерий исключения:

  • Участники, которые испытывали одышку или нуждались в дополнительном кислороде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Подозрение на COVID-19
Участники включались, если мазок из ротоглотки и носоглотки был взят для ОТ-ПЦР и было проведено серологическое тестирование, или если у участников был подтвержден диагноз COVID-19 в предыдущие дни или недели с указанием на повторное тестирование с помощью ПЦР и серологии. тестирование в момент включения
Устройство: Эоноз
Все участники дышали через Aeonose в течение пяти минут. Это устройство содержит датчики на основе оксидов металлов, проводимость которых изменяется при реакции с ЛОС в выдыхаемом воздухе. Эти изменения проводимости являются входными данными для машинного обучения и используются для распознавания образов. Каждому участнику на нос надевали носовой зажим, чтобы избежать попадания нефильтрованного воздуха в устройство. Перед измерением Aeonose продували комнатным воздухом, также пропуская через угольный фильтр. Во время каждого измерения показывалось видео, чтобы отвлечь участника и снизить вероятность гипервентиляции. Неудачные дыхательные тесты были исключены из анализа; причина отказа была задокументирована. Четыре аналогичных устройства Aeonose использовались для анализа дыхания. Процедура полного измерения заняла шестнадцать минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антитела к COVID-19 против отрицательных к COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Способность электронного носа (Aeonose) отличать людей с антителами от людей без антител против COVID-19 на основе анализа летучих органических соединений (ЛОС).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eNoseCOVIDantibodies

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Эоноз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться