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Le nez électronique peut-il sentir les anticorps COVID-19 ?

16 juillet 2020 mis à jour par: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Le nez électronique peut-il sentir les anticorps COVID-19 ? Une étude de preuve de principe

La maladie à virus Corona (COVID-19), s'est propagée dans le monde entier et est devenue une urgence de préoccupation internationale majeure. En mars 2020, l'OMS a déclaré que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie mondiale. Un diagnostic précis et rapide est crucial dans la gestion de la pandémie. Les approches diagnostiques actuelles soulèvent plusieurs difficultés : elles sont chronophages, coûteuses, invasives et surtout manquent d'une grande sensibilité. Le test de diagnostic de référence pour COVID-19, la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR), dépend fortement d'un échantillonnage profond adéquat de l'écouvillon dans le naso- et l'oropharynx. Un nouveau test de diagnostic capable d'identifier correctement et rapidement les patients infectés et les porteurs asymptomatiques est nécessaire de toute urgence pour prévenir une nouvelle transmission du virus et ainsi réduire les taux de mortalité.

Objectif : Cette étude de preuve de principe vise à déterminer si un nez électronique (Aeonose) peut distinguer les individus avec des anticorps des individus sans anticorps contre le COVID-19 sur la base de l'analyse des composés organiques volatils (COV).

Méthodes : entre avril et juillet 2020, des personnes subissant une RT-PCR et un test sérologique pour le COVID-19 ont été recrutées à Maastricht UMC+ pour une analyse respiratoire. Tous les participants devaient respirer à travers l'Aeonose pendant cinq minutes consécutives. Le modèle de COV dans leur haleine expirée a ensuite été lié aux résultats de la RT-PCR et des tests sérologiques correspondants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants dont un écouvillon oropharyngé et nasopharyngé a été prélevé pour RT-PCR et sur lesquels un test sérologique pour la détection des anticorps a été effectué.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui souffraient de dyspnée ou avaient besoin d'oxygène supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: COVID-19 suspecté
Les participants ont été inclus si un écouvillon oropharyngé et nasopharyngé a été prélevé pour la RT-PCR et qu'un test sérologique a été effectué, ou si les participants ont eu un diagnostic confirmé de COVID-19 au cours des jours ou des semaines précédents avec une indication de re-test via PCR et sérologie test au moment de l'inclusion
Dispositif: Éonose
Tous les participants ont respiré à travers l'Eonose pendant cinq minutes. Cet appareil contient des capteurs d'oxyde métallique dont la conductivité change lors de la réaction avec les COV dans l'air expiré. Ces changements de conductivité sont des données d'entrée pour l'apprentissage automatique et utilisées pour la reconnaissance de formes. Un pince-nez a été placé sur le nez de chaque participant pour éviter l'entrée d'air non filtré dans l'appareil. Avant la mesure, l'Aeonose a été rincé avec de l'air ambiant, guidé également à travers un filtre à charbon. Lors de chaque mesure, une vidéo était affichée pour distraire le participant et réduire le risque d'hyperventilation. Les échecs des tests respiratoires ont été exclus de l'analyse ; la raison de l'échec a été documentée. Quatre appareils Aeonose similaires ont été utilisés pour l'analyse de l'haleine. Une procédure de mesure complète a nécessité seize minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps COVID-19 vs COVID-19 négatif
Délai: 3 mois
Capacité du nez électronique (Aeonose) à distinguer les individus avec des anticorps des individus sans anticorps contre le COVID-19 sur la base de l'analyse des composés organiques volatils (COV).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • eNoseCOVIDantibodies

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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