Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kann die elektronische Nase COVID-19-Antikörper riechen?

16. Juli 2020 aktualisiert von: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Kann die elektronische Nase COVID-19-Antikörper riechen? Eine Proof-of-Principle-Studie

Die Corona-Virus-Krankheit (COVID-19) breitet sich weltweit aus und ist zu einem Notfall von großer internationaler Bedeutung geworden. Im März 2020 erklärte die WHO den Ausbruch von COVID-19 zu einer globalen Pandemie. Eine genaue und schnelle Diagnose ist für die Bewältigung der Pandemie von entscheidender Bedeutung. Aktuelle diagnostische Ansätze werfen mehrere Schwierigkeiten auf: Sie sind zeitaufwändig, teuer, invasiv und vor allem mangelt es ihnen an hoher Sensitivität. Der Goldstandard-Diagnosetest für COVID-19, die Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), hängt in hohem Maße von einer ausreichend tiefen Probenahme des Abstrichs im Naso- und Oropharynx ab. Ein neuer diagnostischer Test, der infizierte Patienten und asymptomatische Träger korrekt und schnell identifizieren kann, ist dringend erforderlich, um eine weitere Virusübertragung zu verhindern und so die Sterblichkeitsrate zu senken.

Ziel: Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, zu untersuchen, ob eine elektronische Nase (Aeonose) anhand der Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) Personen mit Antikörpern von Personen ohne Antikörper gegen COVID-19 unterscheiden kann.

Methoden: Zwischen April und Juli 2020 wurden am Maastricht UMC+ Personen zur Atemanalyse rekrutiert, die sich einer RT-PCR und einem serologischen Test auf COVID-19 unterzogen. Alle Teilnehmer mussten fünf Minuten hintereinander durch die Aeonose atmen. Das VOC-Muster in ihrer ausgeatmeten Atemluft wurde dann mit den entsprechenden RT-PCR- und serologischen Testergebnissen verknüpft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, von denen ein oropharyngealer und nasopharyngealer Abstrich für die RT-PCR entnommen wurde und bei denen serologische Tests zum Nachweis von Antikörpern durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die unter Dyspnoe litten oder zusätzlichen Sauerstoff benötigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verdacht auf COVID-19
Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn ein oropharyngealer und nasopharyngealer Abstrich für die RT-PCR entnommen und serologische Tests durchgeführt wurden oder wenn bei den Teilnehmern in den vergangenen Tagen oder Wochen eine bestätigte COVID-19-Diagnose mit der Indikation für einen erneuten Test mittels PCR und Serologie bestand Prüfung zum Zeitpunkt der Aufnahme
Gerät: Äonose
Alle Teilnehmer atmeten fünf Minuten lang durch die Äonose. Dieses Gerät enthält Metalloxidsensoren, deren Leitfähigkeit sich bei Reaktion mit VOCs in der ausgeatmeten Luft ändert. Diese Leitfähigkeitsänderungen sind Eingabedaten für maschinelles Lernen und werden zur Mustererkennung verwendet. An der Nase jedes Teilnehmers wurde eine Nasenklammer angebracht, um das Eindringen von nicht gefilterter Luft in das Gerät zu verhindern. Vor der Messung wurde die Aeonose mit Raumluft gespült, ebenfalls durch einen Aktivkohlefilter geleitet. Während jeder Messung wurde ein Video angezeigt, um den Teilnehmer abzulenken und die Wahrscheinlichkeit einer Hyperventilation zu verringern. Nicht bestandene Atemtests wurden von der Analyse ausgeschlossen; der Grund für das Scheitern wurde dokumentiert. Vier ähnliche Aeonose-Geräte wurden für die Atemanalyse verwendet. Ein vollständiger Messvorgang dauerte sechzehn Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Antikörper vs. COVID-19-negativ
Zeitfenster: 3 Monate
Fähigkeit der elektronischen Nase (Aeonose), Personen mit Antikörpern von Personen ohne Antikörper gegen COVID-19 zu unterscheiden, basierend auf der Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eNoseCOVIDantibodies

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren