O nariz eletrônico pode cheirar anticorpos COVID-19?
O nariz eletrônico pode cheirar anticorpos COVID-19? Um estudo de prova de princípio
A Doença do Corona Vírus (COVID-19), disseminada mundialmente e tornou-se uma emergência de grande preocupação internacional. Em março de 2020, a OMS declarou o surto de COVID-19 uma pandemia global. O diagnóstico preciso e rápido é crucial no gerenciamento da pandemia. As abordagens diagnósticas atuais levantam várias dificuldades: são demoradas, caras, invasivas e, principalmente, sem alta sensibilidade. O teste de diagnóstico padrão-ouro para COVID-19, reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR), é altamente dependente de amostragem profunda adequada do swab na nasofaringe e orofaringe. Um novo teste de diagnóstico que possa identificar correta e rapidamente pacientes infectados e portadores assintomáticos é necessário com urgência para prevenir a transmissão do vírus e, assim, reduzir as taxas de mortalidade.
Objetivo: Este estudo de prova de princípio visa investigar se um nariz eletrônico (Aeonose) pode distinguir indivíduos com anticorpos de indivíduos sem anticorpos contra o COVID-19 com base na análise de compostos orgânicos voláteis (VOCs).
Métodos: entre abril e julho de 2020, pessoas submetidas a RT-PCR e teste de sorologia para COVID-19 foram recrutadas em Maastricht UMC+ para análise de respiração. Todos os participantes tiveram que respirar através do Aeonose por cinco minutos consecutivos. O padrão VOC em sua respiração exalada foi então vinculado aos resultados correspondentes de RT-PCR e testes sorológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes dos quais foi coletado swab orofaríngeo e nasofaríngeo para RT-PCR e nos quais foi realizada sorologia para detecção de anticorpos.
Critério de exclusão:
- Participantes que apresentavam dispnéia ou precisavam de oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Suspeita de COVID-19
Os participantes foram incluídos se um swab orofaríngeo e nasofaríngeo foi coletado para RT-PCR e teste de sorologia foi realizado, ou se os participantes tiveram um diagnóstico confirmado de COVID-19 nos dias ou semanas anteriores com indicação de reteste via PCR e sorologia testando no momento da inclusão
|
Todos os participantes respiraram através do Aeonose por cinco minutos.
Este dispositivo contém sensores de óxido de metal que mudam de condutividade após a reação com VOCs na respiração exalada.
Essas mudanças de condutividade são dados de entrada para aprendizado de máquina e usados para reconhecimento de padrões.
Um clipe nasal foi colocado no nariz de cada participante para evitar a entrada de ar não filtrado no aparelho.
Antes da medição, o Aeonose foi lavado com ar ambiente, guiado também por um filtro de carvão.
Durante cada medição, um vídeo foi exibido para distrair o participante e reduzir a chance de hiperventilação.
Testes respiratórios com falha foram excluídos da análise; o motivo da falha foi documentado.
Quatro dispositivos Aeonose semelhantes foram usados para análise da respiração.
Um procedimento de medição completa exigia dezesseis minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpos COVID-19 vs COVID-19 negativo
Prazo: 3 meses
|
Capacidade do nariz eletrônico (Aeonose) de distinguir indivíduos com anticorpos de indivíduos sem anticorpos contra o COVID-19 com base na análise de compostos orgânicos voláteis (VOCs).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Xiang F, Wang X, He X, Peng Z, Yang B, Zhang J, Zhou Q, Ye H, Ma Y, Li H, Wei X, Cai P, Ma WL. Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients With Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):1930-1934. doi: 10.1093/cid/ciaa461.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- eNoseCOVIDantibodies
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