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전자 코가 COVID-19 항체 냄새를 맡을 수 있습니까?

2020년 7월 16일 업데이트: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

전자 코가 COVID-19 항체 냄새를 맡을 수 있습니까? 원리 증명 연구

코로나 바이러스 질병(COVID-19)이 전 세계적으로 확산되어 주요 국제적 우려의 비상사태가 되었습니다. 2020년 3월 WHO는 COVID-19 발병에 대해 전 세계적 대유행을 선언했습니다. 팬데믹 관리에는 정확하고 빠른 진단이 중요합니다. 현재의 진단 접근법은 몇 가지 어려움을 야기합니다. 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들고 침습적이며 가장 중요한 것은 높은 감도가 부족합니다. 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR)인 COVID-19에 대한 황금 표준 진단 테스트는 비인두 및 구인두에서 면봉의 적절한 심층 샘플링에 크게 의존합니다. 바이러스의 추가 전파를 막아 사망률을 낮추기 위해서는 감염 환자와 무증상 보균자를 정확하고 신속하게 식별할 수 있는 새로운 진단법이 시급하다.

목표: 이 원리 증명 연구는 전자 코(Aeonose)가 휘발성 유기 화합물(VOC) 분석을 기반으로 COVID-19에 대한 항체가 있는 사람과 항체가 없는 사람을 구별할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법: 2020년 4월에서 7월 사이에 COVID-19에 대한 RT-PCR 및 혈청 검사를 받는 사람을 호흡 분석을 위해 Maastricht UMC+에서 모집했습니다. 모든 참가자는 연속 5분 동안 Aeonose를 통해 호흡해야 했습니다. 내쉬는 호흡의 VOC 패턴은 일치하는 RT-PCR 및 혈청학적 테스트 결과와 연결되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RT-PCR을 위해 구인두 및 비인두 면봉을 수집하고 항체 검출을 위한 혈청 검사를 수행한 참가자.

제외 기준:

  • 호흡곤란을 경험하거나 보충 산소가 필요한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코로나19 의심
RT-PCR을 위해 구인두 및 비인두 면봉을 수집하고 혈청학 검사를 수행한 경우 또는 참가자가 이전 며칠 또는 몇 주 동안 PCR 및 혈청학을 통한 재검사 지시가 있는 COVID-19 진단을 받은 경우 포함된 참가자 포함되는 순간 테스트
장치: 아이오노스
모든 참가자는 5분 동안 Aeonose를 통해 호흡했습니다. 이 장치에는 내쉬는 호흡의 VOC와 반응하여 전도성이 변하는 금속 산화물 센서가 포함되어 있습니다. 이러한 전도도 변화는 기계 학습을 위한 입력 데이터이며 패턴 인식에 사용됩니다. 장치에 필터링되지 않은 공기가 들어가는 것을 방지하기 위해 코 클립을 각 참가자의 코에 배치했습니다. 측정하기 전에 Aeonose를 실내 공기로 씻어내고 카본 필터도 통과시켰습니다. 각 측정 동안 참가자의 주의를 분산시키고 과호흡 가능성을 줄이기 위해 비디오가 표시되었습니다. 실패한 호흡 검사는 분석에서 제외되었습니다. 실패 이유가 문서화되었습니다. 4개의 유사한 Aeonose 장치가 호흡 분석에 사용되었습니다. 전체 측정 절차에는 16분이 소요되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 항체 대 COVID-19 음성
기간: 3 개월
휘발성 유기 화합물(VOC) 분석을 기반으로 COVID-19에 대한 항체가 없는 개인과 항체가 있는 개인을 구별하는 전자 코(Aeonose)의 능력.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • eNoseCOVIDantibodies

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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