Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfagi och dysfoni vid SARS CoV-2 (COVID-19) infektion (DYADS-studie) (DYADS)

26 juni 2025 uppdaterad av: Ekpemi Irune, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Dysfagi och dysfoniutfall i SARS CoV-2 (COVID-19): A Prospective Observational Cohort Study.

Denna studie undersöker förekomsten, svårighetsgraden och den naturliga historien av dysfagi och dysfoni hos patienter med covid-19 efter extubation och allvarligt sjuk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som identifierats med dysfagi och dysfoni sekundärt till covid19-infektion. Specifikt svårt sjuka patienter och patienter efter extubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnostiserats med ett positivt SARS CoV-2-test.
  • Patienter som har diagnostiserats med dysfoni och/eller dysfagi efter covid 19-behandling.
  • Patienter som behöver utredning och behandling för dysfoni och/eller dysfagi efter covid 19-behandling.
  • Vuxna patienter i åldern 18 år - 85 år.
  • Patienter som når tröskeln för remiss till den gemensamma MDT-mottagningen efter screening

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan göra bedömningen för dysfoni och/eller dysfagi.
  • Patienter som hanteras med palliativ avsikt.
  • Patienter med redan existerande dysfoni och/eller dysfagi som inte tidigare svarat på behandlingen (existerande före covid-19-diagnosen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt effektmått är svårighetsgraden av dysfoni och dysfagi vid tidpunkten för initial bedömning t = dag 0 (för ITU-patienter: Dag 0 = 24 timmar efter extubation eller dekanylering).
Tidsram: t = dag 0 (för ITU-patienter: Dag 0 = 24 timmar efter extubering eller dekanylering).
Baserat på terapiresultatmått från FEES, VoiS
t = dag 0 (för ITU-patienter: Dag 0 = 24 timmar efter extubering eller dekanylering).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av dysfoni och/eller dysfagi under en initial 12-månadersperiod (vid t = 14 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader)
Tidsram: t = 14 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Klinisk bedömning inklusive resultatmått, AVGIFTER och/eller videofluoroskopi
t = 14 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Svårighetsgraden av dysfoni och/eller dysfagi vid t = dag 5, dag 10, dag 14, dag 21 - Endast för slutna patienter.
Tidsram: t = dag 5, dag 10, dag 14, dag 21 - Endast för slutna patienter.
Klinisk bedömning inklusive resultatmått, AVGIFTER och/eller videofluoroskopi
t = dag 5, dag 10, dag 14, dag 21 - Endast för slutna patienter.
Samband mellan svårighetsgraden av dysfoni och/eller dysfagi med grad av ARDS
Tidsram: t = dag 0 och 9 månader
Klinisk bedömning inklusive resultatmått, AVGIFTER och/eller videofluoroskopi
t = dag 0 och 9 månader
Samband mellan svårighetsgraden av dysfoni och/eller dysfagi med längden på intubationen
Tidsram: t = dag 0 och 9 månader
Klinisk bedömning inklusive resultatmått, AVGIFTER och/eller videofluoroskopi
t = dag 0 och 9 månader
Samband mellan svårighetsgraden av dysfoni och/eller dysfagi med varaktigheten av mekanisk ventilation
Tidsram: t = dag 0 och 9 månader
Klinisk bedömning inklusive resultatmått, AVGIFTER och/eller videofluoroskopi
t = dag 0 och 9 månader
Samband mellan svårighetsgraden av dysfoni på livskvalitet med hjälp av Voice Symptom Scale (VoiSS) frågeformulär över tid vid dag 0, 1 månad och 9 månader.
Tidsram: t = dag 0, 1 månad och 9 månader.
Enkätbedömning: Detta är ett 30-objekt validerat livskvalitetsverktyg som också är ett självrapporteringsverktyg. Den bedömer effekten av patientens onormala röst ur ett känslomässigt perspektiv, relaterade fysiska symtom och stratifierar själva funktionsnedsättningen i samband med dagliga aktiviteter. VoiSS är för närvarande det mest psykometriskt robusta röstresultatmåttet. Varje objekt får 0-4 poäng på frekvenssvaren: aldrig, ibland, ibland, för det mesta, alltid. Den totala poängen på 120 mäter allmän röstpatologi som består av Nedsättning = maximal poäng på 60; Känslomässig = maximal poäng på 32; Fysisk = maxpoäng på 28
t = dag 0, 1 månad och 9 månader.
Samband mellan svårighetsgraden av dysfagi på livskvalitet med hjälp av Dysfagia Handicap Index (DHI) frågeformulär över tid vid dag 0, 1 månad och 9 månader
Tidsram: t = dag 0, 1 månad och 9 månader
Enkätbedömning: Detta är ett frågeformulär med 25 punkter som bedömer tre domäner: fysiska (9 artiklar), funktionella (9 artiklar) och emotionella aspekter (7 artiklar) av livskvaliteten (QOL) hos patienter som lider av dysfagi. För varje påstående kontrollerar patienten om det gäller honom/henne hela tiden, ibland eller aldrig. De föreslagna poängen är 0, 2 respektive 4. Att använda detta poängsystem motsvarar ett DHI-poängintervall på 0 - 100. Ju högre poäng, desto sämre dysfagirelaterade QOL. Patienten ombeds också att ge en bedömning av sitt eget intryck av svårighetsgraden av dysfagin som upplevts på en skala från 1 (normalt) till 7 (allvarligt problem).
t = dag 0, 1 månad och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/NW/0333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Fibreoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (avgifter)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera