Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagian ja dysfonian tulokset SARS CoV-2 (COVID-19) -infektiossa (DYADS-tutkimus) (DYADS)

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ekpemi Irune, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Dysfagian ja dysfonian tulokset SARS CoV-2:ssa (COVID-19): Prospektiivinen havaintokohorttitutkimus.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dysfagian ja dysfonian esiintymistä, vakavuutta ja luonnollista historiaa ekstuboinnin jälkeisellä ja vakavasti sairaalla COVID-19-potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COVID19-infektion aiheuttama dysfagia ja dysfonia. Erityisesti vakavasti sairaat potilaat ja ekstubaatiopotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu positiivinen SARS CoV-2 -testi.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu dysfonia ja/tai dysfagia COVID 19 -hoidon jälkeen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tutkimusta ja hoitoa dysfonian ja/tai dysfagian vuoksi COVID 19 -hoidon jälkeen.
  • 18-vuotiaat aikuispotilaat - 85 vuotta.
  • Potilaat, jotka täyttävät kynnyksen lähettää yhteiselle MDT-klinikalle seulonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa dysfonian ja/tai dysfagian arviointia.
  • Potilaat, joita hoidetaan palliatiivisella tarkoituksella.
  • Potilaat, joilla on aiempaa dysfoniaa ja/tai dysfagiaa, jotka eivät ole aiemmin vastanneet hoitoon (aiemmin ennen COVID-19-diagnoosia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on dysfonian ja dysfagian vakavuus alkuarvioinnin aikaan t = päivä 0 (ITU-potilailla: päivä 0 = 24 tuntia ekstuboinnin tai dekanyloinnin jälkeen).
Aikaikkuna: t = päivä 0 (ITU-potilaat: päivä 0 = 24 tuntia ekstuboinnin tai dekanyloinnin jälkeen).
Perustuu FEESin, VoiS:n hoidon tulosmittauksiin
t = päivä 0 (ITU-potilaat: päivä 0 = 24 tuntia ekstuboinnin tai dekanyloinnin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfonian ja/tai dysfagian vakavuus ensimmäisten 12 kuukauden aikana (t = 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta)
Aikaikkuna: t = 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kliininen arviointi, mukaan lukien tulosmittaukset, FEES ja/tai videofluoroskopia
t = 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Dysfonian ja/tai dysfagian vakavuus t = päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21 - Vain sairaalapotilaille.
Aikaikkuna: t = päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21 - vain sairaalapotilaille.
Kliininen arviointi, mukaan lukien tulosmittaukset, FEES ja/tai videofluoroskopia
t = päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21 - vain sairaalapotilaille.
Dysfonian ja/tai dysfagian vaikeusasteen välinen suhde ARDS:n asteeseen
Aikaikkuna: t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Kliininen arviointi, mukaan lukien tulosmittaukset, FEES ja/tai videofluoroskopia
t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Dysfonian ja/tai dysfagian vaikeusasteen välinen suhde intubaation pituuteen
Aikaikkuna: t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Kliininen arviointi, mukaan lukien tulosmittaukset, FEES ja/tai videofluoroskopia
t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Dysfonian ja/tai dysfagian vaikeusasteen suhde koneellisen ventilaation kestoon
Aikaikkuna: t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Kliininen arviointi, mukaan lukien tulosmittaukset, FEES ja/tai videofluoroskopia
t = päivä 0 ja 9 kuukautta
Dysfonian vakavuuden ja elämänlaadun välinen suhde Voice Symptom Scale (VoiSS) -kyselylomakkeella ajan kuluessa päivinä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta.
Aikaikkuna: t = päivä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta.
Kyselylomakkeen arviointi: Tämä on 30 kohdan validoitu elämänlaadun työkalu, joka on myös itseraportointityökalu. Se arvioi potilaan epänormaalin äänen vaikutusta emotionaalisesta näkökulmasta, siihen liittyviä fyysisiä oireita ja kerrostaa itse heikentymisen päivittäisen toiminnan yhteydessä. VoiSS on tällä hetkellä psykometrisesti vahvin äänitulosmittaus. Jokainen kohta saa pistemäärän 0 - 4 taajuusvasteissa: ei koskaan, satunnaisesti, osan ajasta, suurimman osan ajasta, aina. Kokonaispistemäärä 120 mittaa yleistä äänipatologiaa, joka koostuu heikentyneestä = maksimipistemäärä 60; Emotionaalinen = maksimipistemäärä 32; Fyysinen = maksimipistemäärä 28
t = päivä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta.
Dysfagian vaikeusasteen ja elämänlaadun välinen suhde Dysphagia Handicap Index (DHI) -kyselylomakkeella ajan kuluessa päivinä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: t = päivä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta
Kyselylomakkeen arviointi: Tämä on 25 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea osa-aluetta: fyysisiä (9 kohtaa), toiminnallisia (9 kohtaa) ja emotionaalisia näkökohtia (7 kohtaa) elämänlaadusta (QOL) potilailla, jotka kärsivät dysfagiasta. Jokaisen lausunnon kohdalla potilas tarkistaa, koskeeko se häntä koko ajan, osan ajasta vai ei koskaan. Suositellut pisteet ovat 0, 2 ja 4. Tämän pisteytysjärjestelmän käyttäminen johtaa DHI-pisteiden vaihteluväliin 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi dysfagiaan liittyvä QOL. Potilasta pyydetään myös antamaan arvio omasta vaikutuksestaan ​​kokeman dysfagian vakavuudesta asteikolla 1 (normaali) 7 (vakava ongelma).
t = päivä 0, 1 kuukausi ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/NW/0333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kuituoptinen endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa