Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dysfagii i dysfonii w zakażeniu SARS CoV-2 (COVID-19) (badanie DYADS) (DYADS)

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ekpemi Irune, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Wyniki dysfagii i dysfonii w SARS CoV-2 (COVID-19): prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

W tym badaniu ocenia się obecność, nasilenie i naturalny przebieg dysfagii i dysfonii u ciężko chorego pacjenta z COVID-19 po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zidentyfikowani z dysfagią i dysfonią wtórną do zakażenia COVID19. W szczególności pacjenci w ciężkim stanie i pacjenci po ekstubacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pozytywny wynik testu SARS CoV-2.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano dysfonię i/lub dysfagię po leczeniu COVID 19.
  • Pacjenci, którzy wymagają badania i leczenia dysfonii i/lub dysfagii po leczeniu COVID 19.
  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 lat do 85 lat.
  • Pacjenci, którzy osiągnęli próg skierowania do wspólnej kliniki MDT po badaniu przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą przeprowadzić oceny dysfonii i/lub dysfagii.
  • Pacjenci leczeni z zamiarem paliatywnym.
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej dysfonią i/lub dysfagią, którzy wcześniej nie odpowiadali na leczenie (istniejący wcześniej przed rozpoznaniem COVID-19).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest nasilenie dysfonii i dysfagii w momencie wstępnej oceny t = dzień 0 (dla pacjentów OIT: dzień 0 = 24 godziny po ekstubacji lub dekaniulacji).
Ramy czasowe: t = dzień 0 (dla pacjentów OIT: dzień 0 = 24 godziny po ekstubacji lub dekaniulacji).
Na podstawie pomiarów wyników terapii z FEES, VoiS
t = dzień 0 (dla pacjentów OIT: dzień 0 = 24 godziny po ekstubacji lub dekaniulacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie dysfonii i/lub dysfagii w początkowym okresie 12 miesięcy (w t = 14 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy)
Ramy czasowe: t = 14 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ocena kliniczna, w tym pomiary wyników, OPŁATY i/lub Wideofluoroskopia
t = 14 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Nasilenie dysfonii i/lub dysfagii w t = dzień 5, dzień 10, dzień 14, dzień 21 - Tylko dla pacjentów hospitalizowanych.
Ramy czasowe: t = dzień 5, dzień 10, dzień 14, dzień 21 - Tylko dla pacjentów hospitalizowanych.
Ocena kliniczna, w tym pomiary wyników, OPŁATY i/lub Wideofluoroskopia
t = dzień 5, dzień 10, dzień 14, dzień 21 - Tylko dla pacjentów hospitalizowanych.
Związek nasilenia dysfonii i/lub dysfagii ze stopniem ARDS
Ramy czasowe: t = dzień 0 i 9 miesięcy
Ocena kliniczna, w tym pomiary wyników, OPŁATY i/lub Wideofluoroskopia
t = dzień 0 i 9 miesięcy
Związek nasilenia dysfonii i/lub dysfagii z długością intubacji
Ramy czasowe: t = dzień 0 i 9 miesięcy
Ocena kliniczna, w tym pomiary wyników, OPŁATY i/lub Wideofluoroskopia
t = dzień 0 i 9 miesięcy
Związek nasilenia dysfonii i/lub dysfagii z czasem trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: t = dzień 0 i 9 miesięcy
Ocena kliniczna, w tym pomiary wyników, OPŁATY i/lub Wideofluoroskopia
t = dzień 0 i 9 miesięcy
Związek między nasileniem dysfonii a jakością życia za pomocą kwestionariusza Voice Symptom Scale (VoiSS) w czasie w dniu 0, 1 miesiącu i 9 miesiącach.
Ramy czasowe: t = dzień 0, 1 miesiąc i 9 miesięcy.
Ocena kwestionariusza: Jest to zwalidowane narzędzie jakości życia zawierające 30 pozycji, które jest również narzędziem samoopisowym. Ocenia wpływ nieprawidłowego głosu pacjenta z perspektywy emocjonalnej, powiązanych objawów fizycznych i stratyfikuje samo upośledzenie w kontekście codziennych czynności. VoiSS jest obecnie najbardziej solidną psychometrycznie miarą wyniku głosowego. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 na podstawie odpowiedzi częstotliwościowych: nigdy, okazjonalnie, przez pewien czas, przez większość czasu, zawsze. Łączny wynik 120 oznacza ogólną patologię głosu, na którą składa się Upośledzenie = maksymalny wynik 60; Emocjonalny = maksymalny wynik 32; Fizyczne = maksymalny wynik 28
t = dzień 0, 1 miesiąc i 9 miesięcy.
Związek między nasileniem dysfagii a jakością życia za pomocą kwestionariusza Dysphagia Handicap Index (DHI) w czasie w dniu 0, 1 miesiącu i 9 miesiącach
Ramy czasowe: t = dzień 0, 1 miesiąc i 9 miesięcy
Ocena kwestionariusza: Jest to 25-itemowy kwestionariusz oceniający trzy domeny: fizyczne (9 pozycji), funkcjonalne (9 pozycji) i emocjonalne (7 pozycji) jakości życia (QOL) pacjentów cierpiących na dysfagię. Przy każdym stwierdzeniu pacjent zaznacza, czy dotyczy go cały czas, tylko przez jakiś czas, czy nigdy. Sugerowane wyniki to odpowiednio 0, 2 i 4. Korzystanie z tego systemu punktacji odpowiada zakresowi punktacji DHI od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym gorsza QOL związana z dysfagią. Pacjent jest również proszony o ocenę własnego wrażenia na temat nasilenia odczuwanej dysfagii w skali od 1 (normalna) do 7 (poważny problem).
t = dzień 0, 1 miesiąc i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/NW/0333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj