Långtidseffekt av trimodal prehabilitering jämfört med ERAS vid kolorektal cancerkirurgi. (Prehab_2)

Syfte:

Kolorektalcancerpatienter med en planerad resektion testas om ett komplext, trimodalt rehabiliteringsprogram kan ge funktions- och sjuklighetsfördelar för dem.

I den potentiella, randomiserade (2:1) studiekontrollpatientgruppen kommer det väletablerade och testade ERAS-programmet (enhanced recovery after operation) att vara.

Studieprotokoll i detaljer:

Första besöket: Kirurgiska polikliniken

På båda armarna:

• Anamnes (inklusive familjehistoria och onkologisk historia);
• Fysisk undersökning

Driftindikation, typ av procedur och datum för överenskommen procedur; Organisera ytterligare undersökningar, anestesi; Operativ riskbedömning ("ACS - kirurgisk riskberäknare"); Studie patientidentifierare Nr genererat; Sjuksköterskeledd ERAS/Prehabmottagning: randomisering

På båda armarna:

• Randomisering (Prehabiliteringsprogram / ERAS Program). 2:1
• Sjuksköterskeledd klinikbedömning ("studiesköterska"):

.i. CaseReportForm (CRF) ifyllt.

.ii. Patientuppgifter (personuppgifter, demografi, historia) .iii. Antropometri (BMI, MUST, kroppsfettprocentmätning). .iv. Mentalhygienisk statusbedömning (rökning, alkoholkonsumtion, ångest, depression, sömnstörningar).

.v. Kardiovaskulär status (vilopuls, RR). .vi. Operativ riskbedömning (CR-Possum-poäng). .vii. Preoperativ rådgivning (operationstyp, förberedelse, smärtbehandling, utskrivningsplan).

.viii. Preoperativ näringsplanering (utbildning, näringsrecept). .ix. Alkoholintag och rökavvänjning - information ges. .x. Stomiutbildningen startade. . xi. Samtycke undertecknat, patientarbetsbok överlämnad. xii. Remiss för andningsprov. xiii. Fekalt prov samlat in och lagrat vid -86 C.

Fysioterapi, första besök

Både på kontroll- och interventionsarmarna:

• Andningsfunktionstest registreras.
• Fysisk status testad (6MWD) på ett löpband.

Bara på prehabiliteringsarmen:

• Andningsutbildning utbildning.
• Utbildad användning av andningstränarapparat.
• Daglig aktivitet (promenader) planerad.

Fysioterapi - andra/tredje/fjärde besöket (veckovis)

Bara på prehabiliteringsarmen:

Föregående veckas aktivitet granskad som arbetsbok. Fysisk bedömning: 6MWD, FVC. Aktivitet planerad nästa vecka. Psykisk förberedelse

Bara på prehabiliteringsarmen:

• En gång i veckan en halvtimmes avslappningsträning i grupp - oavsett stadium i prehabiliteringsprogrammet.

Inläggning på kirurgiska avdelningen en dag före operation

Både på kontroll- och interventionsarmen:

• Preoperativ bedömning:

.i. Antropometri (BMI, kroppsfett%). .ii. Kardiovaskulärt stadium (vilopuls och RR), EKG. .iii. Andningsfunktionstester. .iv. Fysisk status (6MWD) .v. Mental status (Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS)) bedömning. vi. Fekalt prov samlat in och lagrat vid -86 C.

• Preoperativ förberedelse (avseende ERAS-protokoll).
• Postoperativ vård (ITU, smärtbehandling, mobilisering, oral nutrition byggd upp, dränering tidigt avlägsnande, komplikationer registrerade (Clavien-Dindo-klassificering)).
• Stomiutbildning.

Kostutbildning. Vid utskrivning: Livskvalitet (QoL) SF36 - (36-objekt kortformulärsundersökning från RAND Medical Outcomes Study).

Postoperativ uppföljning:

Både på kontroll- och interventionsarmarna:

• Bedömning (8:e veckan efter operation):

.i. Antropometri (BMI, Kroppsfett %) .ii. Kardiovaskulär status (vilopuls och RR). .iii. Andningsfunktionstester. .iv. Fysisk status (6MWD). .v. Fekalt prov samlat in och lagrat vid -86 C.

- Långtidsuppföljning: 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operation bedömning: Beteendeförändringar (alkoholabstinens, rökavvänjning) Daglig fysisk aktivitet rutinbedömning. SF36 livskvalitetsbedömning Onkologiskt utfall: lokal recidivfrekvens, fjärråterfallsfrekvens, sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad.