Langtidseffekt av trimodal prehabilitering sammenlignet med ERAS i kolorektal kreftkirurgi. (Prehab_2)

Mål:

Tykk- og endetarmskreftpasienter med planlagt reseksjon testes hvis et komplekst, trimodalt rehabiliteringsprogram kan gi funksjonell og sykelig fordel for dem.

I den prospektive, randomiserte (2:1) studiekontrollpasientgruppen vil det være det veletablerte og testede ERAS-programmet (enhanced recovery after surgery).

Studieprotokoll i detaljer:

Første besøk: Kirurgisk poliklinikk

På begge armer:

• Anamnese (inkludert familiehistorie og onkologisk historie);
• Fysisk undersøkelse

Driftsindikasjon, type prosedyre og dato for prosedyre avtalt; Organisering av videre undersøkelser, anestesi; Operativ risikovurdering ("ACS - kirurgisk risikokalkulator"); Studie pasientidentifikator Nr generert; Sykepleierledet ERAS/Prehab klinikk: randomisering

På begge armer:

• Randomisering (Prehabiliteringsprogram / ERAS Program). 2:1
• Sykepleierledet klinikkvurdering ("studiesykepleier"):

.Jeg. CaseReportForm (CRF) fylt ut.

.ii. Pasientdata (personlige data, demografi, historikk) .iii. Antropometri (BMI, MUST, måling av kroppsfett %). .iv. Mental hygienisk statusvurdering (røyking, alkoholforbruk, angst, depresjon, søvnforstyrrelser).

.v. Kardiovaskulær status (hvilende HR, RR). .vi. Operativ risikovurdering (CR-Possum score). .vii. Preoperativ rådgivning (operasjonstype, forberedelse, smertebehandling, utskrivningsplan).

.viii. Preoperativ ernæringsplanlegging (utdanning, næringsresept). .ix. Alkoholinntak og røykeslutt - informasjon gitt. .x. Stomiutdanningen startet. . xi. Samtykke signert, pasientarbeidsbok overlevert. xii. Henvisning til respirasjonsprøve. xiii. Avføringsprøve samlet og lagret ved -86 C.

Fysioterapi, første besøk

Både på kontroll- og intervensjonsarmer:

• Respirasjonsfunksjonstest registrert.
• Fysisk status testet (6MWD) på tredemølle.

Bare på prehabiliteringsarmen:

• Åndedrettsopplæring.
• Utdannet bruk av åndedrettstrenerapparat.
• Daglig aktivitet (gåing) planlagt.

Fysioterapi - andre/tredje/fjerde besøk (ukentlig)

Bare på prehabiliteringsarmen:

Forrige ukes aktivitet gjennomgått som arbeidsbok. Fysisk vurdering: 6MWD, FVC. Neste uke planlegges aktivitet. Psykisk forberedelse

Bare på prehabiliteringsarmen:

• En gang i uken en halvtimes gruppeavspenningstrening - uavhengig av stadiet i prehabiliteringsprogrammet.

Innleggelse på kirurgisk avdeling et døgn før operasjon

Både på kontroll- og intervensjonsarm:

• Preoperativ vurdering:

.Jeg. Antropometri (BMI, kroppsfett%). .ii. Kardiovaskulært stadium (hvilende HR og RR), EKG. .iii. Respirasjonsfunksjonstester. .iv. Fysisk status (6MWD) .v. Mental status (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)) vurdering. vi. Avføringsprøve samlet og lagret ved -86 C.

• Preoperativ forberedelse (med hensyn til ERAS-protokoll).
• Postoperativ behandling (ITU, smertebehandling, mobilisering, oral ernæring bygget opp, drenering tidlig fjerning, komplikasjoner registrert (Clavien-Dindo-klassifisering)).
• Stomiutdanning.

Kostholdsutdanning. Ved utskrivning: Livskvalitet (QoL) SF36 - (36-Item Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study).

Postoperativ oppfølging:

Både på kontroll- og intervensjonsarmer:

• Vurdering (8. uke post op.):

.Jeg. Antropometri (BMI, kroppsfett %) .ii. Kardiovaskulær status (hvilende HR og RR). .iii. Respirasjonsfunksjonstester. .iv. Fysisk status (6MWD). .v. Avføringsprøve samlet og lagret ved -86 C.

- Langtidsoppfølging: 12, 24, 36, 48 og 60 måneder postoperativ vurdering: Atferdsendringer (alkoholabstinens, røykeslutt) Daglig fysisk aktivitet rutinevurdering. SF36 livskvalitetsvurdering Onkologisk utfall: lokal residivrate, fjern residivrate, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse.