Effetto a lungo termine della preabilitazione trimodale rispetto a ERAS nella chirurgia del cancro colorettale. (Prehab_2)

Scopo:

I pazienti affetti da cancro del colon-retto con una resezione pianificata vengono testati se un complesso programma di riabilitazione trimodale può apportare loro benefici funzionali e di morbilità.

Nel gruppo di pazienti di controllo dello studio prospettico, randomizzato (2:1), ci sarà il ben consolidato e testato programma ERAS (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico).

Protocollo di studio in dettaglio:

Prima visita: Ambulatorio di Chirurgia

Su entrambe le braccia:

• Anamnesi (compresa la storia familiare e la storia oncologica);
• Esame fisico

Indicazione dell'operazione, tipo di procedura e data della procedura concordata; Organizzazione di ulteriori indagini, anestesia; Valutazione del rischio operatorio ("ACS - calcolatore del rischio chirurgico"); Identificatore del paziente dello studio Nr generato; Clinica ERAS/Prehab guidata da infermiere: randomizzazione

Su entrambe le braccia:

• Randomizzazione (programma di preabilitazione / programma ERAS). 2:1
• Valutazione clinica condotta dall'infermiere ("infermiere studio"):

.io. CaseReportForm (CRF) compilato.

.ii. Dati del paziente (dati anagrafici, demografici, storia) .iii. Antropometrici (BMI, MUST, Misura % grasso corporeo). .iv. Valutazione dello stato igienico mentale (fumo, consumo di alcol, ansia, depressione, disturbi del sonno).

.v. Stato cardiovascolare (HR a riposo, RR). .vi. Valutazione del rischio operativo (punteggio CR-Possum). .vii. Consulenza preoperatoria (tipo di intervento, preparazione, gestione del dolore, piano di dimissione).

.viii. Pianificazione nutrizionale preoperatoria (educazione, prescrizione nutrizionale). .ix. Assunzione di alcol e cessazione del fumo - informazioni fornite. .X. È iniziata l'educazione alla stomia. . xi. Consenso firmato, cartella di lavoro del paziente consegnata. .xii. Referto test respiratorio. XIII. Campione fecale raccolto e conservato a -86 C.

Fisioterapia, prima visita

Sia sul braccio di controllo che su quello interventistico:

• Test di funzionalità respiratoria registrato.
• Stato fisico testato (6MWD) su un tapis roulant.

Solo sul braccio di preabilitazione:

• Educazione alla formazione respiratoria.
• Utilizzo del dispositivo di addestramento respiratorio istruito.
• Attività giornaliera (camminata) pianificata.

Fisioterapia - seconda/terza/quarta visita (settimanale)

Solo sul braccio di preabilitazione:

Attività della settimana precedente rivista come cartella di lavoro. Valutazione fisica: 6MWD, FVC. Attività della prossima settimana in programma. Preparazione psichica

Solo sul braccio di preabilitazione:

• Allenamento di rilassamento di gruppo di mezz'ora una volta alla settimana, indipendentemente dallo stadio del programma di preabilitazione.

Ingresso nel reparto di chirurgia il giorno prima dell'intervento

Sia sul braccio di controllo che su quello interventistico:

• Valutazione preoperatoria:

.io. Antropometrici (BMI, grasso corporeo%). .ii. Stadio cardiovascolare (HR e RR a riposo), ECG. .iii. Test di funzionalità respiratoria. .iv. Stato fisico (6MWD) .v. Valutazione dello stato mentale (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)). VI. Campione fecale raccolto e conservato a -86 C.

• Preparazione preoperatoria (come da protocollo ERAS).
• Cure postoperatorie (ITU, gestione del dolore, mobilizzazione, nutrizione orale accumulata, rimozione precoce dei drenaggi, complicanze registrate (classificazione Clavien-Dindo)).
• Educazione alla stomia.

Educazione alimentare. Alla dimissione: Quality of Life (QoL) SF36 - (36-Item Short Form Survey from the RAND Medical Outcomes Study).

Follow-up postoperatorio:

Sia sul braccio di controllo che su quello interventistico:

• Valutazione (ottava settimana dopo l'operazione):

.io. Antropometrici (BMI, Body fat %) .ii. Stato cardiovascolare (HR e RR a riposo). .iii. Test di funzionalità respiratoria. .iv. Stato fisico (6MWD). .v. Campione fecale raccolto e conservato a -86 C.

- Follow-up a lungo termine: valutazione postoperatoria a 12, 24, 36, 48 e 60 mesi: cambiamenti comportamentali (astinenza da alcol, cessazione del fumo) Valutazione di routine dell'attività fisica quotidiana. Valutazione della qualità della vita SF36 Outcome oncologico: tasso di recidiva locale, tasso di recidiva a distanza, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale.