Efecto a largo plazo de la prehabilitación trimodal en comparación con ERAS en la cirugía del cáncer colorrectal. (Prehab_2)

Apuntar:

Los pacientes con cáncer colorrectal con una resección planificada se evalúan si un programa complejo de rehabilitación trimodal puede brindarles un beneficio funcional y de morbilidad.

En el estudio prospectivo, aleatorizado (2:1), el grupo de pacientes de control será el programa ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía) bien establecido y probado.

Protocolo de estudio en detalle:

Primera visita: Servicio ambulatorio de Cirugía

En ambos brazos:

• Toma de antecedentes (incluidos los antecedentes familiares y los antecedentes oncológicos);
• Examen físico

Indicación de la operación, tipo de procedimiento y fecha de procedimiento acordada; Organizar más investigaciones, anestesia; Evaluación del riesgo operativo ("ACS - calculadora de riesgo quirúrgico"); Identificador del paciente del estudio Nr generado; Clínica ERAS/Prehab dirigida por enfermeras: aleatorización

En ambos brazos:

• Aleatorización (Programa de Prehabilitación / Programa ERAS). 2:1
• Evaluación clínica dirigida por enfermeras ("enfermera de estudio"):

.i. Formulario de informe de caso (CRF) completado.

.ii. Datos del paciente (datos personales, datos demográficos, historial) .iii. Antropometría (IMC, MUST, medición del % de grasa corporal). .iv. Evaluación del estado de higiene mental (tabaquismo, consumo de alcohol, ansiedad, depresión, trastornos del sueño).

.v. Estado cardiovascular (FC en reposo, RR). .vi. Valoración del riesgo operatorio (puntuación CR-Possum). .vii. Asesoramiento preoperatorio (tipo de operación, preparación, manejo del dolor, plan de alta).

.viii. Planificación nutricional preoperatoria (educación, prescripción de nutrientes). .ix. Ingesta de alcohol y abandono del hábito de fumar: información proporcionada. .X. Se inició la educación sobre estomas. . xi. Consentimiento firmado, libro de trabajo del paciente entregado. .xii. Referencia de prueba respiratoria. XIII. Muestra fecal recolectada y almacenada a -86 C.

Fisioterapia, primera visita

Tanto en armas de control como de intervención:

• Prueba de función respiratoria registrada.
• Estado físico probado (6MWD) en una cinta rodante.

Solo en el brazo de prehabilitación:

• Educación de entrenamiento respiratorio.
• Capacitación sobre el uso del dispositivo de entrenamiento respiratorio.
• Actividad diaria (caminar) planificada.

Fisioterapia - segunda/tercera/cuarta visita (semanal)

Solo en el brazo de prehabilitación:

Actividad de la semana anterior revisada en cuanto al libro de trabajo. Evaluación física: 6MWD, FVC. Actividad prevista para la próxima semana. preparación psíquica

Solo en el brazo de prehabilitación:

• Una vez a la semana, media hora de entrenamiento grupal de relajación, independientemente de la etapa del programa de prehabilitación.

Ingreso a Sala Quirúrgica un día antes de la cirugía

Tanto en el brazo de control como en el de intervención:

• Evaluación preoperatoria:

.i. Antropometría (IMC, porcentaje de grasa corporal). .ii. Estadio cardiovascular (FC y FR en reposo), ECG. .iii. Pruebas de función respiratoria. .iv. Estado físico (6MWD) .v. Evaluación del estado mental (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)). vi. Muestra fecal recolectada y almacenada a -86 C.

• Preparación preoperatoria (según protocolo ERAS).
• Cuidados postoperatorios (ITU, manejo del dolor, movilización, acumulación de nutrición oral, retiro temprano de drenajes, registro de complicaciones (clasificación de Clavien-Dindo)).
• Educación sobre estomas.

Educación dietética. Al alta: Calidad de vida (QoL) SF36 - (Encuesta de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos RAND).

Seguimiento postoperatorio:

Tanto en armas de control como de intervención:

• Evaluación (octava semana después de la operación):

.i. Antropometría (IMC, % de grasa corporal) .ii. Estado cardiovascular (FC y FR en reposo). .iii. Pruebas de función respiratoria. .iv. Estado físico (6MWD). .v. Muestra fecal recolectada y almacenada a -86 C.

- Seguimiento a largo plazo: 12, 24, 36, 48 y 60 meses Evaluación postoperatoria: Cambios de conducta (abstinencia de alcohol, abandono del hábito tabáquico) Evaluación rutinaria de actividad física diaria. Evaluación de calidad de vida SF36 Resultado oncológico: tasa de recurrencia local, tasa de recurrencia a distancia, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global.