Dlouhodobý účinek trimodální rehabilitace ve srovnání s ERAS v chirurgii kolorektálního karcinomu. (Prehab_2)

Cíl:

Pacienti s kolorektálním karcinomem s plánovanou resekcí jsou testováni, zda pro ně komplexní, trimodální rehabilitační program může mít funkční a morbidní přínos.

V prospektivní, randomizované (2:1) studii kontrolní skupiny pacientů bude dobře zavedený a testovaný program ERAS (enhanced recovery after surgery).

Podrobný protokol studie:

První návštěva: Chirurgická ambulance

Na obou pažích:

• Odebírání anamnézy (včetně rodinné anamnézy a onkologické anamnézy);
• Vyšetření

indikace operace, typ postupu a dohodnuté datum postupu; Organizování dalších vyšetření, anestezie; Hodnocení operačního rizika („ACS – kalkulátor chirurgických rizik“); Vygenerován identifikátor pacienta ve studii Nr; Klinika ERAS/Prehab vedená sestrou: randomizace

Na obou pažích:

• Randomizace (Program rehabilitace / Program ERAS). 2:1
• Klinické hodnocení vedené sestrou („studijní sestra“):

.i. CaseReportForm (CRF) vyplněn.

.ii. Údaje o pacientech (osobní údaje, demografické údaje, historie) .iii. Antropometrie (BMI, MUST, měření % tělesného tuku). iv. Hodnocení duševního stavu (kouření, konzumace alkoholu, úzkost, deprese, poruchy spánku).

.proti. Kardiovaskulární stav (klidová HR, RR). .vi. Hodnocení operačního rizika (CR-Possum skóre). .vii. Předoperační poradenství (typ operace, příprava, zvládání bolesti, propouštěcí plán).

.viii. Předoperační nutriční plánování (edukace, preskripce živin). .ix. Příjem alkoholu a odvykání kouření - informace uvedeny. .X. Začala výuka stomie. . xi. Souhlas podepsán, pacientský sešit předán. .xii. Doporučení k testu dýchání. xiii. Vzorek stolice byl odebrán a skladován při -86 C.

Fyzioterapie, první návštěva

Na kontrolních i intervenčních ramenech:

• Zaznamenán test funkce dýchání.
• Fyzický stav testován (6MWD) na běžeckém pásu.

Jen na rameni rehabilitace:

• Výchova k dechovému tréninku.
• Poučení o používání přístroje na respirační trenažér.
• Plánovaná denní aktivita (chůze).

Fyzioterapie – druhá/třetí/čtvrtá návštěva (týdně)

Jen na rameni rehabilitace:

Aktivita z minulého týdne zkontrolována jako sešit. Fyzikální hodnocení: 6MWD, FVC. Plánovaná akce na příští týden. Psychická příprava

Jen na rameni rehabilitace:

• Jednou týdně půlhodinový skupinový relaxační trénink - bez ohledu na fázi rehabilitačního programu.

Nástup na chirurgické oddělení den před operací

Na kontrolní i intervenční paži:

• Předoperační vyšetření:

.i. Antropometrie (BMI, tělesný tuk %). .ii. Kardiovaskulární stadium (klidová HR a RR), EKG. .iii. Testy funkce dýchání. iv. Fyzický stav (6MWD) .v. Hodnocení duševního stavu (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)). vi. Vzorek stolice byl odebrán a skladován při -86 C.

• Předoperační příprava (dle protokolu ERAS).
• Pooperační péče (ITU, zvládání bolesti, mobilizace, vybudování orální výživy, předčasné odstranění drénů, zaznamenány komplikace (klasifikace Clavien-Dindo)).
• Výuka stomie.

Dietní výchova. Při propuštění: Kvalita života (QoL) SF36 – (36-položkový krátký formulářový průzkum ze studie RAND Medical Outcomes Study).

Pooperační sledování:

Na kontrolních i intervenčních ramenech:

• Hodnocení (8. týden po op.):

.i. Antropometrie (BMI, % tělesného tuku) .ii. Kardiovaskulární stav (klidová HR a RR). .iii. Testy funkce dýchání. iv. Fyzický stav (6MWD). .proti. Vzorek stolice byl odebrán a skladován při -86 C.

- Dlouhodobé sledování: 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po operaci hodnocení: Změny chování (abstinence alkoholu, odvykání kouření) Běžné hodnocení každodenní fyzické aktivity. Hodnocení kvality života SF36 Onkologické výsledky: míra lokální recidivy, míra vzdálené recidivy, přežití bez onemocnění, celkové přežití.