Долгосрочный эффект тримодальной преабилитации по сравнению с ERAS в хирургии колоректального рака. (Prehab_2)

Цель:

Пациентов с колоректальным раком с запланированной резекцией проверяют, может ли комплексная трехмодальная реабилитационная программа принести им функциональную пользу и пользу для здоровья.

В проспективной, рандомизированной (2:1) контрольной группе пациентов будет хорошо зарекомендовавшая себя и протестированная программа ERAS (улучшенное восстановление после операции).

Протокол исследования в деталях:

Первый визит: Амбулаторное отделение хирургии

На обеих руках:

• Сбор анамнеза (включая семейный и онкологический анамнез);
• Физикальное обследование

Индикация операции, тип процедуры и дата процедуры согласованы; Организация дальнейших исследований, обезболивание; Оценка операционного риска ("ACS - калькулятор хирургического риска"); Создан идентификатор исследуемого пациента Nr; Клиника ERAS/Prehab под руководством медсестры: рандомизация

На обеих руках:

• Рандомизация (программа преабилитации/программа ERAS). 2:1
• Оценка клиники под руководством медсестры («медсестра-исследователь»):

.я. Заполненная форма CaseReportForm (CRF).

.ii. Данные пациента (личные данные, демографические данные, история) .iii. Антропометрические показатели (ИМТ, ​​MUST, измерение процента жира в организме). .iv. Оценка психогигиенического статуса (курение, употребление алкоголя, тревога, депрессия, нарушения сна).

.в. Сердечно-сосудистый статус (ЧСС в покое, ЧДД). .ви. Оценка операционного риска (шкала CR-Possum). .vii. Предоперационное консультирование (вид операции, подготовка, обезболивание, план выписки).

.viii. Предоперационное планирование питания (обучение, назначение питательных веществ). .ix. Употребление алкоголя и отказ от курения - предоставленная информация. .Икс. Начато образование стомы. . xi. Согласие подписано, трудовая книжка передана. .xii. Направление на респираторный тест. xiii. Образец фекалий собран и хранится при температуре -86 C.

Физиотерапия, первое посещение

Как на контрольных, так и на интервенционных руках:

• Записан тест функции дыхания.
• Проверка физического состояния (6MWD) на беговой дорожке.

Только на предреабилитационной руке:

• Обучение дыхательной гимнастике.
• Обучение использованию респираторного тренажера.
• Ежедневная активность (ходьба) запланирована.

Физиотерапия - второе/третье/четвертое посещение (еженедельно)

Только на предреабилитационной руке:

Рассмотрена активность за предыдущую неделю в отношении рабочей тетради. Физическая оценка: 6MWD, FVC. Запланирована активность на следующей неделе. Психическая подготовка

Только на предреабилитационной руке:

• Раз в неделю получасовой групповой релаксационный тренинг – вне зависимости от этапа предабилитационной программы.

Прием в хирургическое отделение за сутки до операции

Как на контрольной, так и на интервенционной руке:

• Предоперационная оценка:

.я. Антропометрические показатели (ИМТ, ​​жировые отложения). .ii. Сердечно-сосудистая стадия (ЧСС и ЧСС в покое), ЭКГ. .iii. Дыхательные функциональные тесты. .iv. Физический статус (6MWD) .v. Оценка психического статуса (госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)). ви. Образец фекалий собран и хранится при температуре -86 C.

• Предоперационная подготовка (по протоколу ERAS).
• Послеоперационный уход (ITU, обезболивание, мобилизация, наращивание перорального питания, раннее удаление дренажей, зарегистрированные осложнения (классификация Clavien-Dindo)).
• Образование стомы.

Диетическое образование. При выписке: Качество жизни (КЖ) SF36 — (Краткий опрос из 36 пунктов исследования RAND Medical Outcomes Study).

Послеоперационное сопровождение:

Как на контрольных, так и на интервенционных руках:

• Оценка (8-я неделя после операции):

.я. Антропометрические показатели (ИМТ, ​​процент жира в организме). ii. Сердечно-сосудистый статус (ЧСС покоя и ЧДД). .iii. Дыхательные функциональные тесты. .iv. Физический статус (6MWD). .в. Образец фекалий собран и хранится при температуре -86 C.

- Долгосрочное наблюдение: 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции. Оценка: поведенческие изменения (воздержание от алкоголя, отказ от курения). Ежедневная оценка физической активности. Оценка качества жизни по SF36. Онкологический исход: частота местных рецидивов, частота отдаленных рецидивов, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость.