Zanamivir behandling av vaskulär permeabilitet i denguefeber (ZAP-DENGUE) (ZAP-DENGUE)

ZAP-DENGUE är en pilot randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad utvärdering av säkerheten och effekten av fem dagars intravenös zanamivirbehandling för att behandla vaskulärt permeabilitetssyndrom som är den främsta dödsorsaken i denguefeber. Vår centrala hypotes är att zanamivirbehandling är säker hos patienter med dengueinfektion, kommer att minska nivåerna av sialinsyra i serum avsevärt och kommer att resultera i färre patienter med utveckling av måttligt eller allvarligt kliniskt plasmaläckage. 74 manliga och icke-gravida kvinnliga frivilliga i åldern 7 år och äldre från Colombia med diagnosen denguefeber med varningstecken eller svår dengue enligt definitionen från Världshälsoorganisationen 2009 med närvaro av feber och positivt snabbtest för förekomst av icke denguefeber -strukturellt protein-1 (NS1) kommer att randomiseras till zanamivir kontra placebo. I behandlingsgruppen kommer alla deltagare som väger mindre än 50 kg att få 12 mg/kg och alla deltagare som väger 50 kg och över kommer att få 600 mg som initial dos intravenöst var tolfte timme under 5 dagar justerat för njurfunktion. I placebogruppen kommer deltagarna att få placebo normal saltlösning intravenöst var tolfte timme i 5 dagar.

Alla patienter kommer att få blodprover för bedömning av hematokrit, njurfunktion och biologiska effektmål och klinisk utvärdering av tecken och symtom på vaskulär permeabilitet (vilket kan inkludera ultraljud och röntgenbilder) och biverkningar dagligen under de fem dagarna av medicinadministrering och en gång kl. uppföljning vid 14 dagar.