Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett seriöst spel som syftar till att förbättra den mentala hälsan hos ungdomar.

2 december 2021 uppdaterad av: University Ghent
Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett seriöst spel som syftar till att förbättra mental hälsa hos tonåringar i åldrarna 12-16 år. Detta kommer att testa effektiviteten genom att studera effekten på känsloregleringsstrategier, copingstrategier, förekomsten av kognitiva fel och självmordstankar. Deltagarna kommer också att uppmanas att utvärdera spelet. Studien är en klusterrandomiserad kontrollerad studie som genomförs i gymnasieskolor i Flandern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgien
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgien
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgien
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgien
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgien
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgien
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgien
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgien
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgien
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgien
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgien
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgien
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgien
        • PITO Stabroek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • holländsktalande
  • har tillgång till en smartphone eller surfplatta

Exklusions kriterier:

  • inte ingår i de utvalda klasserna i de deltagande skolorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen får tillgång till spelet efter att ha fyllt i baslinjeformuläret online. Deltagarna uppmanas att spela minst två karaktärer i spelet. De har två veckor på sig att spela matchen.
Beteende: Silver
Ett seriöst spel för att förbättra mental hälsa hos ungdomar
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den nederländska versionen av frågeformuläret för bedömning av känsloreglering hos barn och ungdomar (FEEL-KJ)
Tidsram: Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
Ett självrapporteringsinstrument med 90 artiklar som mäter sju adaptiva, fem maladaptiva och tre externa känslor (ledsenhet, ilska och ångest) regleringsstrategier. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 = nästan aldrig till 5 = nästan alltid. Poängen på de adaptiva (från 42-210), maladaptiva (från 30-150) och externa (från 18-90) underskalor beaktas. Ju högre poäng på en subskala, desto större benägenhet att hantera negativa känslor på ett visst sätt.
Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för barns copingstrategier - Revision 1 (CCSC-R1)
Tidsram: Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
3 delskalor om kognitiva copingstrategier (d.v.s. optimism, kontroll och att söka förståelse) används. Varje delskala har 4 objekt och alla objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 = aldrig till 4 = för det mesta. För varje delskala är det lägsta totalpoänget 4 och det maximala poängen 16. Ju högre medelpoäng på subskalan, desto oftare används den kognitiva copingstrategin.
Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
Children's Negative Cognitive Error Questionnaire-Revised (CNCEQ-R)
Tidsram: Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
Skalan bedömer kognitiva fel och har 5 subskalor och totalt 16 poster. Föremålen är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala från 1 = inte alls som jag skulle tro till 5 = nästan exakt som jag skulle tro. Totalpoäng varierar från 16-80. Högre poäng återspeglar mer förvrängda kognitiva processer.
Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
2 underskalor av EMO-check kids
Tidsram: Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
Två underskalor av EMO-Check-barnen används, t.ex. Emotionell klarhet och Förstå känslor. De mäter strategier för att hantera känslor på en 5-gradig Likert-skala från 0 = inte alls till 4 = (nästan) alltid. Poängen på en underskala sträcker sig från 0 till 12. Högre poäng indikerar att fler använder en viss strategi för att reglera känslor.
Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
Children's Depression Inventory, version 2 (CDI-2)
Tidsram: Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)
En självrapporteringsskala med 28 punkter som mäter depressiva symtom som upplevts under de senaste 2 veckorna. Objekten poängsätts på en skala från 0 till 2. Totalpoäng varierar från 0 till 56. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiv symptomatologi.
Baslinje och eftertest (efter 2 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelutvärdering
Tidsram: Eftertest (efter 2 veckor)
14 påståenden om spelets effekt, innehåll och användbarhet. Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala (1 = "håller inte med"; 5 = "instämmer helt").
Eftertest (efter 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BC - 07288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera