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Valutazione di un gioco serio volto a migliorare la salute mentale nei giovani.

2 dicembre 2021 aggiornato da: University Ghent
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un gioco serio volto a migliorare la salute mentale negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni. Questo testerà l'efficacia studiando l'effetto sulle strategie di regolazione delle emozioni, strategie di coping, la presenza di errori cognitivi e ideazione suicidaria. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di valutare il gioco. Lo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo condotto nelle scuole secondarie delle Fiandre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgio
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgio
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgio
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgio
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgio
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgio
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgio
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgio
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgio
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgio
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgio
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgio
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgio
        • PITO Stabroek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di lingua olandese
  • avere accesso a uno smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • non far parte delle classi selezionate nelle scuole partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ottiene l'accesso al gioco dopo aver compilato il questionario online di riferimento. Ai partecipanti viene chiesto di interpretare almeno due personaggi nel gioco. Hanno due settimane per giocare.
Comportamentale: Argento
Un gioco serio per migliorare la salute mentale nei giovani
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione olandese del Questionario per la valutazione della regolazione emotiva nei bambini e negli adolescenti (FEEL-KJ)
Lasso di tempo: Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Uno strumento di autovalutazione di 90 item che misura sette strategie di regolazione adattiva, cinque disadattive e tre di emozioni esterne (tristezza, rabbia e ansia). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 = quasi mai a 5 = quasi sempre. Vengono presi in considerazione i punteggi delle sottoscale adattiva (che va da 42 a 210), disadattiva (che va da 30 a 150) ed esterna (che va da 18 a 90). Più alto è il punteggio su una sottoscala, maggiore è la disposizione a far fronte alle emozioni negative in un certo modo.
Baseline e posttest (dopo 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo delle strategie di coping dei bambini - Revisione 1 (CCSC-R1)
Lasso di tempo: Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Vengono utilizzate 3 sottoscale sulle strategie cognitive di coping (ovvero ottimismo, controllo e ricerca della comprensione). Ogni sottoscala ha 4 item e tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 = mai a 4 = la maggior parte delle volte. Per ogni sottoscala il punteggio totale minimo è 4 e il punteggio massimo 16. Più alto è il punteggio medio della sottoscala, più spesso viene utilizzata la strategia cognitiva di coping.
Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Questionario sugli errori cognitivi negativi dei bambini rivisto (CNCEQ-R)
Lasso di tempo: Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
La scala valuta gli errori cognitivi e ha 5 sottoscale e 16 item in totale. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 = per niente come penserei a 5 = quasi esattamente come penserei. I punteggi totali vanno da 16 a 80. Punteggi più alti riflettono processi cognitivi più distorti.
Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
2 sottoscale dell'EMO-check kids
Lasso di tempo: Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Vengono utilizzate due sottoscale di EMO-Check kids, ovvero Chiarezza emotiva e Comprensione delle emozioni. Misurano le strategie per far fronte alle emozioni su una scala Likert a 5 punti da 0 = per niente a 4 = (quasi) sempre. Il punteggio su una sottoscala va da 0 a 12. Un punteggio più alto indica un uso maggiore di una certa strategia di regolazione delle emozioni.
Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Inventario sulla depressione infantile, versione 2 (CDI-2)
Lasso di tempo: Baseline e posttest (dopo 2 settimane)
Una scala di autovalutazione a 28 voci che misura i sintomi depressivi sperimentati nelle 2 settimane precedenti. Gli elementi sono punteggi su una scala da 0 a 2. I punteggi totali vanno da 0 a 56. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della sintomatologia depressiva.
Baseline e posttest (dopo 2 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gioco
Lasso di tempo: Posttest (dopo 2 settimane)
14 dichiarazioni riguardanti l'effetto, il contenuto e l'utilità del gioco. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = 'completamente in disaccordo'; 5 = 'completamente d'accordo').
Posttest (dopo 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC - 07288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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