旨在改善青少年心理健康的严肃游戏的评估。
2021年12月2日 更新者：University Ghent
本研究的主要目的是评估旨在改善 12-16 岁青少年心理健康的严肃游戏的有效性。
这将通过研究对情绪调节策略、应对策略、认知错误和自杀意念的存在的影响来测试有效性。
参与者还将被要求评估游戏。
该研究是在法兰德斯的中学进行的整群随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antwerpen、比利时
- De!Kunsthumaniora
-
Beveren、比利时
- KA Beveren
-
Brugge、比利时
- VTI Brugge
-
Denderleeuw、比利时
- GO! Atheneum Denderleeuw
-
Gent、比利时
- Kunsthumaniora Sint-Lucas
-
Hasselt、比利时
- Humaniora Kindsheid Jesu
-
Hasselt、比利时
- Middenschool Kindsheid Jesu
-
Heist-op-den-Berg、比利时
- GO! Atheneum Heist
-
Kortrijk、比利时
- RHIZO Hotelschool
-
Kortrijk、比利时
- RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
-
Leuven、比利时
- GO! Campus Redingenhof Leuven
-
Ninove、比利时
- GO! Atheneum Ninove
-
Roeselare、比利时
- De Burgerschool
-
Stabroek、比利时
- PITO Stabroek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 荷兰语
- 可以使用智能手机或平板电脑
排除标准：
- 不属于参与学校的选定班级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组在填写基线在线问卷后可以访问游戏。
参与者被要求在游戏中扮演至少两个角色。
他们有两周的时间来玩这个游戏。
|
一款改善青少年心理健康的严肃游戏
|
|
无干预：控制组
候补名单控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荷兰语版儿童和青少年情绪调节评估问卷（FEEL-KJ）
大体时间：基线和后测（2 周后）
|
一个包含 90 项的自我报告工具，测量七种适应性、五种适应不良和三种外部情绪（悲伤、愤怒和焦虑）调节策略。
每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分，从 1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是。
考虑适应性（42-210 分）、适应不良（30-150 分）和外部（18-90 分）子量表的分数。
子量表的分数越高，以某种方式应对负面情绪的倾向就越大。
|
基线和后测（2 周后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童应对策略清单 - 修订版 1 (CCSC-R1)
大体时间：基线和后测（2 周后）
|
使用了 3 个关于认知应对策略（即乐观、控制和寻求理解）的分量表。
每个子量表有 4 个项目，所有项目均采用 4 点李克特量表评分，从 1 = 从不到 4 = 大多数时间。
每个分量表的最低总分是 4 分，最高分是 16 分。
子量表的平均得分越高，认知应对策略的使用频率越高。
|
基线和后测（2 周后）
|
|
儿童消极认知错误问卷-修订版（CNCEQ-R）
大体时间：基线和后测（2 周后）
|
该量表评估认知错误，共有 5 个分量表，共 16 个项目。
这些项目采用 5 点李克特量表进行评分，从 1 = 完全不像我想的那样到 5 = 几乎完全像我想的那样。
总分在 16-80 之间。
更高的分数反映了更扭曲的认知过程。
|
基线和后测（2 周后）
|
|
EMO-check kids 的 2 个分量表
大体时间：基线和后测（2 周后）
|
使用 EMO-Check 儿童的两个分量表，即情绪清晰度和理解情绪。
他们用 5 分李克特量表衡量应对情绪的策略，从 0 = 一点也不到 4 =（几乎）总是。
一个子量表的得分范围为 0 到 12。得分越高表明越多地使用某种情绪调节策略。
|
基线和后测（2 周后）
|
|
儿童抑郁量表，第 2 版 (CDI-2)
大体时间：基线和后测（2 周后）
|
一个包含 28 个项目的自我报告量表，用于测量过去 2 周内经历的抑郁症状。
项目的评分范围为 0 到 2。总分范围为 0 到 56。
分数越高表示抑郁症状越严重。
|
基线和后测（2 周后）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
游戏评价
大体时间：后测（两周后）
|
关于游戏的效果、内容和实用性的 14 条声明。
项目采用 5 分李克特量表进行评分（1 =“完全不同意”；5 =“完全同意”）。
|
后测（两周后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月26日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月24日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精神健康的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
银的临床试验
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完全的
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf招聘中
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryUniversity of Washington尚未招聘